非絶食条件下での Dr. Reddy's Laboratories Limited のラミプリル 10 mg カプセルのバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. インド西部のアーメダバード市とその周辺に住む 18 歳から 45 歳までの健康な男性。
2. 体格指数 (BMI) が 18.5 から 24.9 (両方を含む) の間である (体重 kg/身長 m2 として計算)
3. スクリーニング、病歴、身体検査、臨床検査、心電図およびX線記録中に重大な疾患または臨床的に重大な異常所見がないこと。
4. -研究者の意見では、研究手順を順守することができます。
5. -治験への参加について書面による同意を与えることができる。

除外基準:

1. -ラミプリルまたはその他の関連薬に対する既知の過敏症または特異な反応。
2. 造血、腎臓、肝臓、内分泌、肺、中枢神経、心血管、免疫、皮膚、胃腸、またはその他の身体系を損なう可能性のある疾患または状態。
3. -研究開始前の14日以内の薬の使用。 いずれの場合も、被験者の選択は主任研究者/医療専門家の裁量に委ねられます。
4. 喘息（アスピリン誘発喘息を含む）または鼻ポリープの病歴または存在。
5. -アルコール依存症の最近の履歴<2年）または中等度（180 mL /日）のアルコール使用、またはIPを受ける前の48時間以内のアルコールの消費。
6. -1日10本以上のタバコを吸う喫煙者、または研究中に喫煙を控えることができない喫煙者。
7. スクリーニング中の臨床的に重大な異常検査値の存在。
8. -レクリエーショナルドラッグの使用、または薬物中毒の履歴、または研究前の薬物スキャンでの検査で陽性。
9. 精神障害の病歴。
10. 献血困難歴あり。

11. -IPの最初の投与を受ける前の90日以内の献血（1単位または350 mL）。

    注: 失血量が 200 mL 以下の場合、被験者は献血の 60 日後に登録することができます。

12. B型肝炎表面抗原、抗HCVおよび抗HAV抗体を含む陽性肝炎スクリーニング。
13. HIV抗体および/または梅毒の検査結果が陽性。

14. -IPの初回投与前90日以内の治験薬または製品の受領、または薬物調査研究への参加（治験薬の消失半減期は、被験者を勉強）。

    注: 被験者が失血量が 200 mL 以下の研究に参加したことがある場合、前回の研究の最後のサンプルから 60 日後に被験者に投与することができます。

15. 何らかの理由で異常な食事 (例: 低ナトリウム）、IPを受け取る前の4週間、および被験者の研究への参加中。 いずれの場合も、被験者の選択は主任研究者/医療専門家の裁量に委ねられます。
16. -スクリーニング時の座位血圧が110/70 mm Hg未満、または脈拍数が60未満または毎分100拍以上。