Effects of Dietary Nitrate From Vegetable/Fruit Juice on Cerebral Blood Flow Parameters
2010年10月11日 更新者：Northumbria University
Nitrate provides the body with an alternative source of Nitric Oxide which plays a large role in promoting blood flow and reducing blood pressure.
Nitrate supplementation with vegetable/fruit juice has recently been shown to reduce blood pressure and reduce energy expenditure during low intensity exercise.
Such findings combined with the previously known biological effects of nitric oxide would suggest that nitrate supplementation would also impact on blood flow.
The aim of this study is to examine the effects of dietary nitrate supplementation via vegetable/fruit juice drink on cerebral (brain) blood flow (using Near Infrared Spectroscopy).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- healthy young (18-35 years) male and female adults, not vulnerable.
Exclusion Criteria:
- smoke or consume any tobacco products (even occasionally)
- not proficient in English
- pregnant (or are seeking to become)
- currently taking recreational, over the counter/prescription medication (excluding the contraceptive pill), and/or dietary/herbal supplements.
- any food allergies or sensitivities that are relevant to the study
- history of/current head trauma, learning difficulties, ADHD, dyslexia, migraines or any gastric problems.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボジュース
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50 ml No Added Sugar fruit squash, 45 ml Pressed Apple Juice, 405ml with water.
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アクティブコンパレータ：Vegetable/ Fruit juice
450ml active product, 45 ml no added sugar squash (for flavour)
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450ml active juice, 45ml no added sugar fruit squash (for flavour)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline cerebral blood flow
時間枠：From baseline to 2.5 hours post-dose
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Near infrared spectroscopy monitoring of cerebral blood flow in the frontal cortex during demanding tasks.
Monitored from baseline, through 90 minutes of drink absorption and 60 minutes of cognitive task performance.
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From baseline to 2.5 hours post-dose
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Change from baseline cognitive function
時間枠：90 minutes post-dose
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Performance of the cognitive demand battery (CDB), which assesses aspects of psychomotor speed, working memory and executive function.
The CDB involves 6 repetitions of the following tasks: serial three subtractions (2 mins); serial seven subtractions (2 mins); Rapid Visual Information Processing (5 mins) and a subjective rating of mental fatigue
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90 minutes post-dose
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Change from baseline mood
時間枠：2.5 hours post-dose
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Bond-Lader visual analogue mood scales assessing the mood factors 'alert'; 'calm'; and 'content'
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2.5 hours post-dose
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline blood pressure, heart rate and venous nitrate and nitrite levels
時間枠：2.5 hours post-dose
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Diastolic and systolic blood pressure and heart rate monitored after completion of cognitive tasks to assess peripheral blood flow effects.
Plasma nitrate and nitrite levels assessed at 2.5 hours post-dose.
|
2.5 hours post-dose
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Kennedy、Northumbria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月11日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。