Effects of Dietary Nitrate From Vegetable/Fruit Juice on Cerebral Blood Flow Parameters
11. října 2010 aktualizováno: Northumbria University
Nitrate provides the body with an alternative source of Nitric Oxide which plays a large role in promoting blood flow and reducing blood pressure.
Nitrate supplementation with vegetable/fruit juice has recently been shown to reduce blood pressure and reduce energy expenditure during low intensity exercise.
Such findings combined with the previously known biological effects of nitric oxide would suggest that nitrate supplementation would also impact on blood flow.
The aim of this study is to examine the effects of dietary nitrate supplementation via vegetable/fruit juice drink on cerebral (brain) blood flow (using Near Infrared Spectroscopy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy young (18-35 years) male and female adults, not vulnerable.
Exclusion Criteria:
- smoke or consume any tobacco products (even occasionally)
- not proficient in English
- pregnant (or are seeking to become)
- currently taking recreational, over the counter/prescription medication (excluding the contraceptive pill), and/or dietary/herbal supplements.
- any food allergies or sensitivities that are relevant to the study
- history of/current head trauma, learning difficulties, ADHD, dyslexia, migraines or any gastric problems.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo šťáva
|
50 ml No Added Sugar fruit squash, 45 ml Pressed Apple Juice, 405ml with water.
|
|
Aktivní komparátor: Vegetable/ Fruit juice
450ml active product, 45 ml no added sugar squash (for flavour)
|
450ml active juice, 45ml no added sugar fruit squash (for flavour)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline cerebral blood flow
Časové okno: From baseline to 2.5 hours post-dose
|
Near infrared spectroscopy monitoring of cerebral blood flow in the frontal cortex during demanding tasks.
Monitored from baseline, through 90 minutes of drink absorption and 60 minutes of cognitive task performance.
|
From baseline to 2.5 hours post-dose
|
|
Change from baseline cognitive function
Časové okno: 90 minutes post-dose
|
Performance of the cognitive demand battery (CDB), which assesses aspects of psychomotor speed, working memory and executive function.
The CDB involves 6 repetitions of the following tasks: serial three subtractions (2 mins); serial seven subtractions (2 mins); Rapid Visual Information Processing (5 mins) and a subjective rating of mental fatigue
|
90 minutes post-dose
|
|
Change from baseline mood
Časové okno: 2.5 hours post-dose
|
Bond-Lader visual analogue mood scales assessing the mood factors 'alert'; 'calm'; and 'content'
|
2.5 hours post-dose
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline blood pressure, heart rate and venous nitrate and nitrite levels
Časové okno: 2.5 hours post-dose
|
Diastolic and systolic blood pressure and heart rate monitored after completion of cognitive tasks to assess peripheral blood flow effects.
Plasma nitrate and nitrite levels assessed at 2.5 hours post-dose.
|
2.5 hours post-dose
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Kennedy, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24AE1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .