- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169662
Effects of Dietary Nitrate From Vegetable/Fruit Juice on Cerebral Blood Flow Parameters
11 października 2010 zaktualizowane przez: Northumbria University
Nitrate provides the body with an alternative source of Nitric Oxide which plays a large role in promoting blood flow and reducing blood pressure.
Nitrate supplementation with vegetable/fruit juice has recently been shown to reduce blood pressure and reduce energy expenditure during low intensity exercise.
Such findings combined with the previously known biological effects of nitric oxide would suggest that nitrate supplementation would also impact on blood flow.
The aim of this study is to examine the effects of dietary nitrate supplementation via vegetable/fruit juice drink on cerebral (brain) blood flow (using Near Infrared Spectroscopy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy young (18-35 years) male and female adults, not vulnerable.
Exclusion Criteria:
- smoke or consume any tobacco products (even occasionally)
- not proficient in English
- pregnant (or are seeking to become)
- currently taking recreational, over the counter/prescription medication (excluding the contraceptive pill), and/or dietary/herbal supplements.
- any food allergies or sensitivities that are relevant to the study
- history of/current head trauma, learning difficulties, ADHD, dyslexia, migraines or any gastric problems.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Sok placebo
|
50 ml No Added Sugar fruit squash, 45 ml Pressed Apple Juice, 405ml with water.
|
Aktywny komparator: Vegetable/ Fruit juice
450ml active product, 45 ml no added sugar squash (for flavour)
|
450ml active juice, 45ml no added sugar fruit squash (for flavour)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline cerebral blood flow
Ramy czasowe: From baseline to 2.5 hours post-dose
|
Near infrared spectroscopy monitoring of cerebral blood flow in the frontal cortex during demanding tasks.
Monitored from baseline, through 90 minutes of drink absorption and 60 minutes of cognitive task performance.
|
From baseline to 2.5 hours post-dose
|
Change from baseline cognitive function
Ramy czasowe: 90 minutes post-dose
|
Performance of the cognitive demand battery (CDB), which assesses aspects of psychomotor speed, working memory and executive function.
The CDB involves 6 repetitions of the following tasks: serial three subtractions (2 mins); serial seven subtractions (2 mins); Rapid Visual Information Processing (5 mins) and a subjective rating of mental fatigue
|
90 minutes post-dose
|
Change from baseline mood
Ramy czasowe: 2.5 hours post-dose
|
Bond-Lader visual analogue mood scales assessing the mood factors 'alert'; 'calm'; and 'content'
|
2.5 hours post-dose
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline blood pressure, heart rate and venous nitrate and nitrite levels
Ramy czasowe: 2.5 hours post-dose
|
Diastolic and systolic blood pressure and heart rate monitored after completion of cognitive tasks to assess peripheral blood flow effects.
Plasma nitrate and nitrite levels assessed at 2.5 hours post-dose.
|
2.5 hours post-dose
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Kennedy, Northumbria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24AE1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Vegetable/fruit juice
-
Green BeatMedical University of GrazRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
Erzurum Technical UniversityZakończonyPorażenie mózgoweIndyk
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
Florida State UniversityZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Beth Israel Medical CenterZakończony