Effects of Dietary Nitrate From Vegetable/Fruit Juice on Cerebral Blood Flow Parameters
11 ottobre 2010 aggiornato da: Northumbria University
Nitrate provides the body with an alternative source of Nitric Oxide which plays a large role in promoting blood flow and reducing blood pressure.
Nitrate supplementation with vegetable/fruit juice has recently been shown to reduce blood pressure and reduce energy expenditure during low intensity exercise.
Such findings combined with the previously known biological effects of nitric oxide would suggest that nitrate supplementation would also impact on blood flow.
The aim of this study is to examine the effects of dietary nitrate supplementation via vegetable/fruit juice drink on cerebral (brain) blood flow (using Near Infrared Spectroscopy).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy young (18-35 years) male and female adults, not vulnerable.
Exclusion Criteria:
- smoke or consume any tobacco products (even occasionally)
- not proficient in English
- pregnant (or are seeking to become)
- currently taking recreational, over the counter/prescription medication (excluding the contraceptive pill), and/or dietary/herbal supplements.
- any food allergies or sensitivities that are relevant to the study
- history of/current head trauma, learning difficulties, ADHD, dyslexia, migraines or any gastric problems.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Succo di placebo
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50 ml No Added Sugar fruit squash, 45 ml Pressed Apple Juice, 405ml with water.
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Comparatore attivo: Vegetable/ Fruit juice
450ml active product, 45 ml no added sugar squash (for flavour)
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450ml active juice, 45ml no added sugar fruit squash (for flavour)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline cerebral blood flow
Lasso di tempo: From baseline to 2.5 hours post-dose
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Near infrared spectroscopy monitoring of cerebral blood flow in the frontal cortex during demanding tasks.
Monitored from baseline, through 90 minutes of drink absorption and 60 minutes of cognitive task performance.
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From baseline to 2.5 hours post-dose
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Change from baseline cognitive function
Lasso di tempo: 90 minutes post-dose
|
Performance of the cognitive demand battery (CDB), which assesses aspects of psychomotor speed, working memory and executive function.
The CDB involves 6 repetitions of the following tasks: serial three subtractions (2 mins); serial seven subtractions (2 mins); Rapid Visual Information Processing (5 mins) and a subjective rating of mental fatigue
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90 minutes post-dose
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Change from baseline mood
Lasso di tempo: 2.5 hours post-dose
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Bond-Lader visual analogue mood scales assessing the mood factors 'alert'; 'calm'; and 'content'
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2.5 hours post-dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline blood pressure, heart rate and venous nitrate and nitrite levels
Lasso di tempo: 2.5 hours post-dose
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Diastolic and systolic blood pressure and heart rate monitored after completion of cognitive tasks to assess peripheral blood flow effects.
Plasma nitrate and nitrite levels assessed at 2.5 hours post-dose.
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2.5 hours post-dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Kennedy, Northumbria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24AE1
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