Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Dietary Nitrate From Vegetable/Fruit Juice on Cerebral Blood Flow Parameters

11. oktober 2010 opdateret af: Northumbria University
Nitrate provides the body with an alternative source of Nitric Oxide which plays a large role in promoting blood flow and reducing blood pressure. Nitrate supplementation with vegetable/fruit juice has recently been shown to reduce blood pressure and reduce energy expenditure during low intensity exercise. Such findings combined with the previously known biological effects of nitric oxide would suggest that nitrate supplementation would also impact on blood flow. The aim of this study is to examine the effects of dietary nitrate supplementation via vegetable/fruit juice drink on cerebral (brain) blood flow (using Near Infrared Spectroscopy).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy young (18-35 years) male and female adults, not vulnerable.

Exclusion Criteria:

  • smoke or consume any tobacco products (even occasionally)
  • not proficient in English
  • pregnant (or are seeking to become)
  • currently taking recreational, over the counter/prescription medication (excluding the contraceptive pill), and/or dietary/herbal supplements.
  • any food allergies or sensitivities that are relevant to the study
  • history of/current head trauma, learning difficulties, ADHD, dyslexia, migraines or any gastric problems.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo juice
50 ml No Added Sugar fruit squash, 45 ml Pressed Apple Juice, 405ml with water.
Aktiv komparator: Vegetable/ Fruit juice
450ml active product, 45 ml no added sugar squash (for flavour)
450ml active juice, 45ml no added sugar fruit squash (for flavour)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline cerebral blood flow
Tidsramme: From baseline to 2.5 hours post-dose
Near infrared spectroscopy monitoring of cerebral blood flow in the frontal cortex during demanding tasks. Monitored from baseline, through 90 minutes of drink absorption and 60 minutes of cognitive task performance.
From baseline to 2.5 hours post-dose
Change from baseline cognitive function
Tidsramme: 90 minutes post-dose
Performance of the cognitive demand battery (CDB), which assesses aspects of psychomotor speed, working memory and executive function. The CDB involves 6 repetitions of the following tasks: serial three subtractions (2 mins); serial seven subtractions (2 mins); Rapid Visual Information Processing (5 mins) and a subjective rating of mental fatigue
90 minutes post-dose
Change from baseline mood
Tidsramme: 2.5 hours post-dose
Bond-Lader visual analogue mood scales assessing the mood factors 'alert'; 'calm'; and 'content'
2.5 hours post-dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline blood pressure, heart rate and venous nitrate and nitrite levels
Tidsramme: 2.5 hours post-dose
Diastolic and systolic blood pressure and heart rate monitored after completion of cognitive tasks to assess peripheral blood flow effects. Plasma nitrate and nitrite levels assessed at 2.5 hours post-dose.
2.5 hours post-dose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kennedy, Northumbria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (Skøn)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24AE1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Vegetable/fruit juice

3
Abonner