An Interactive Informed Consent and Education Program for Pregnant Women
2014年11月5日 更新者:William Grobman、Northwestern University
The purpose of this study is to determine whether an interactive education program for prenatal testing is effective in improving pregnant women's understanding of and expectations towards prenatal screening and diagnosis.
調査の概要
詳細な説明
Women face a variety of medical decisions during pregnancy and childbirth.
While there are extensive educational resources for pregnant women, modern medicine presents decisions that many women are poorly equipped to make.
Issues such as prenatal screening and mode of birth after a cesarean delivery require a significant degree of patient education to enable a truly informed medical decision.
Studies have shown that women have a poor understanding of screening for birth defects and mode of birth after a cesarean delivery.
Women with a low level of education or poor health literacy are significantly more likely to demonstrate inadequate understanding of prenatal screening.
ArchieMD, Inc. has developed a comprehensive interactive medical simulation environment which has the potential to visually convey complex information to patients to improve understanding of medical procedures and educate patients on the consequences of their behavior.
We hypothesize that such an interactive medical simulation patient education program can improve patient understanding allowing pregnant women to make informed decisions.
In Phase I, we will prototype an interactive patient education program for prenatal screening and amniocentesis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman (6-26 weeks gestation)
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Interactive Video
In addition to standard care, the experimental arm will receive an interactive video designed to inform and educate patients about the choices that exist concerning prenatal screening and diagnosis.
|
15-20 minute interactive video about prenatal screening and diagnosis given on day of recruitment.
|
|
介入なし:Control
A control arm will receive standard care, which is the opportunity to meet with a genetic counselor.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Difference in understanding/knowledge gain as compared to control
時間枠:Post-test and 2 week follow-up
|
Open-ended and T/F questionnaire designed to determine if the ArchieMD Interactive Informed Consent and Education Program for Pregnant Women improves understanding and expectations of prenatal screening and diagnostic tests in a group of pregnant women patients.
|
Post-test and 2 week follow-up
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
eHEALS
時間枠:Post-test
|
The eHEALS is a self-report tool that can be administered by a health professional and is based on an individual's perception of her or his own skills and knowledge within each measured domain.
The instrument is designed to provide a general estimate of consumer eHealth-related skills that can be used to inform clinical decision making and health promotion planning with individuals or specific populations.
|
Post-test
|
|
Attitudes towards/satisfaction with interactive video
時間枠:Post-test
|
Multiple-choice questionnaire designed to determine if the ArchieMD Interactive Informed Consent and Education Program for Pregnant Women enhances satisfaction with and attitudes toward the patient education process.
|
Post-test
|
|
REALM
時間枠:Post-test
|
The REALM (Rapid Estimate of Adult Health Literacy in Medicine) is a word recognition test designed to provide a valid and quick assessment of participant health literacy.
|
Post-test
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bill Grobman, M.D., M.B.A、Northwestern University
- 主任研究者:Michael Wolf, Ph.D, M.P.H、Northwestern University
- 主任研究者:Robert Levine, M.D.、ArchieMD, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIH-291
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。