An Interactive Informed Consent and Education Program for Pregnant Women
2014년 11월 5일 업데이트: William Grobman, Northwestern University
The purpose of this study is to determine whether an interactive education program for prenatal testing is effective in improving pregnant women's understanding of and expectations towards prenatal screening and diagnosis.
연구 개요
상세 설명
Women face a variety of medical decisions during pregnancy and childbirth.
While there are extensive educational resources for pregnant women, modern medicine presents decisions that many women are poorly equipped to make.
Issues such as prenatal screening and mode of birth after a cesarean delivery require a significant degree of patient education to enable a truly informed medical decision.
Studies have shown that women have a poor understanding of screening for birth defects and mode of birth after a cesarean delivery.
Women with a low level of education or poor health literacy are significantly more likely to demonstrate inadequate understanding of prenatal screening.
ArchieMD, Inc. has developed a comprehensive interactive medical simulation environment which has the potential to visually convey complex information to patients to improve understanding of medical procedures and educate patients on the consequences of their behavior.
We hypothesize that such an interactive medical simulation patient education program can improve patient understanding allowing pregnant women to make informed decisions.
In Phase I, we will prototype an interactive patient education program for prenatal screening and amniocentesis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman (6-26 weeks gestation)
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Interactive Video
In addition to standard care, the experimental arm will receive an interactive video designed to inform and educate patients about the choices that exist concerning prenatal screening and diagnosis.
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15-20 minute interactive video about prenatal screening and diagnosis given on day of recruitment.
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간섭 없음: Control
A control arm will receive standard care, which is the opportunity to meet with a genetic counselor.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in understanding/knowledge gain as compared to control
기간: Post-test and 2 week follow-up
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Open-ended and T/F questionnaire designed to determine if the ArchieMD Interactive Informed Consent and Education Program for Pregnant Women improves understanding and expectations of prenatal screening and diagnostic tests in a group of pregnant women patients.
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Post-test and 2 week follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eHEALS
기간: Post-test
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The eHEALS is a self-report tool that can be administered by a health professional and is based on an individual's perception of her or his own skills and knowledge within each measured domain.
The instrument is designed to provide a general estimate of consumer eHealth-related skills that can be used to inform clinical decision making and health promotion planning with individuals or specific populations.
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Post-test
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Attitudes towards/satisfaction with interactive video
기간: Post-test
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Multiple-choice questionnaire designed to determine if the ArchieMD Interactive Informed Consent and Education Program for Pregnant Women enhances satisfaction with and attitudes toward the patient education process.
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Post-test
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REALM
기간: Post-test
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The REALM (Rapid Estimate of Adult Health Literacy in Medicine) is a word recognition test designed to provide a valid and quick assessment of participant health literacy.
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Post-test
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bill Grobman, M.D., M.B.A, Northwestern University
- 수석 연구원: Michael Wolf, Ph.D, M.P.H, Northwestern University
- 수석 연구원: Robert Levine, M.D., ArchieMD, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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