Fluid and Nutrition in Elective Hip Surgery
2016年10月13日 更新者：Robert Hahn、Sodertalje Hospital
The purpose of this study is to determine whether fluid or glucose administration before hip replacement surgery minimizes postoperative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism.
調査の概要
詳細な説明
- How can a simple and safe way to measure the body's tendency to transient diabetes associated with surgery?
- Can fluid or glucose administration before elective hip surgery, minimizing post-operative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism?
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Södertälje、スウェーデン、15286
- Södertälje Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria: Patient scheduled for hip surgery.
Exclusion Criteria: Endocrinological disorders.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：Fasting
patients undergo surgery in the fasting state
|
The patient is fasting from midnight before the surgery.
|
|
アクティブコンパレータ：Water administration
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth the morning 2 hours before surgery
|
patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth in the morning before the surgery.
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：carbohydrate drink
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml carbohydrate drink by mouth
|
800 ml carbohydrate drink by mouth the evening before surgery and 400 ml carbohydrate drink by mouth 2 hours before surgery
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Sensitivity (Percent)
時間枠：Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
|
Insulin sensitivity (micro-mol per kg per minute glucose uptake) was calculated based on an intravenous glucose tolerance test (Theor Biol Med Model 2011, 8: 12) on the day before surgery.
The percent change was taken as (day after - day before) / day before
|
Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Muscle Catabolism
時間枠：From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
|
Assessed by the ratio of 3-methylhistidine/creatinine in excreted urine (unit: mmol/mmol).This is an amino acid unique to muscle that does not undergo intermediary metabolism, meaning that its urinary excretion is an index of the degree of muscle catabolism.
|
From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Robert G Hahn, Prof、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Results have been published in international journals. Main article is:
Ljunggren S, Hahn RG. Oral nutrition or water loading before hip replacement surgery; a randomized clinical trial. Trials 2012; 13: 97.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。