Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluid and Nutrition in Elective Hip Surgery

13. oktober 2016 oppdatert av: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
The purpose of this study is to determine whether fluid or glucose administration before hip replacement surgery minimizes postoperative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. How can a simple and safe way to measure the body's tendency to transient diabetes associated with surgery?
  2. Can fluid or glucose administration before elective hip surgery, minimizing post-operative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Södertälje, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: Patient scheduled for hip surgery. Exclusion Criteria: Endocrinological disorders.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Fasting
patients undergo surgery in the fasting state
Atferdsmessig: Fasting.
The patient is fasting from midnight before the surgery.
Aktiv komparator: Water administration
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth the morning 2 hours before surgery
Kosttilskudd: Water administration
patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth in the morning before the surgery.
Andre navn:
  • Springvann
Aktiv komparator: carbohydrate drink
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml carbohydrate drink by mouth
Kosttilskudd: carbohydrate drink
800 ml carbohydrate drink by mouth the evening before surgery and 400 ml carbohydrate drink by mouth 2 hours before surgery
Andre navn:
  • PreOp Nutricia ( Nutricia Nordic AB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Insulin Sensitivity (Percent)
Tidsramme: Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
Insulin sensitivity (micro-mol per kg per minute glucose uptake) was calculated based on an intravenous glucose tolerance test (Theor Biol Med Model 2011, 8: 12) on the day before surgery. The percent change was taken as (day after - day before) / day before
Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Catabolism
Tidsramme: From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
Assessed by the ratio of 3-methylhistidine/creatinine in excreted urine (unit: mmol/mmol).This is an amino acid unique to muscle that does not undergo intermediary metabolism, meaning that its urinary excretion is an index of the degree of muscle catabolism.
From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sodertalje Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Robert G Hahn, Prof, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Results have been published in international journals. Main article is:

Ljunggren S, Hahn RG. Oral nutrition or water loading before hip replacement surgery; a randomized clinical trial. Trials 2012; 13: 97.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere