Fluid and Nutrition in Elective Hip Surgery
13 października 2016 zaktualizowane przez: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
The purpose of this study is to determine whether fluid or glucose administration before hip replacement surgery minimizes postoperative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- How can a simple and safe way to measure the body's tendency to transient diabetes associated with surgery?
- Can fluid or glucose administration before elective hip surgery, minimizing post-operative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Södertälje, Szwecja, 15286
- Södertälje Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria: Patient scheduled for hip surgery.
Exclusion Criteria: Endocrinological disorders.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Fasting
patients undergo surgery in the fasting state
|
The patient is fasting from midnight before the surgery.
|
|
Aktywny komparator: Water administration
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth the morning 2 hours before surgery
|
patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth in the morning before the surgery.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: carbohydrate drink
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml carbohydrate drink by mouth
|
800 ml carbohydrate drink by mouth the evening before surgery and 400 ml carbohydrate drink by mouth 2 hours before surgery
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Sensitivity (Percent)
Ramy czasowe: Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
|
Insulin sensitivity (micro-mol per kg per minute glucose uptake) was calculated based on an intravenous glucose tolerance test (Theor Biol Med Model 2011, 8: 12) on the day before surgery.
The percent change was taken as (day after - day before) / day before
|
Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle Catabolism
Ramy czasowe: From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
|
Assessed by the ratio of 3-methylhistidine/creatinine in excreted urine (unit: mmol/mmol).This is an amino acid unique to muscle that does not undergo intermediary metabolism, meaning that its urinary excretion is an index of the degree of muscle catabolism.
|
From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert G Hahn, Prof, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Results have been published in international journals. Main article is:
Ljunggren S, Hahn RG. Oral nutrition or water loading before hip replacement surgery; a randomized clinical trial. Trials 2012; 13: 97.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .