Fluid and Nutrition in Elective Hip Surgery
2016年10月13日 更新者:Robert Hahn、Sodertalje Hospital
The purpose of this study is to determine whether fluid or glucose administration before hip replacement surgery minimizes postoperative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism.
研究概览
详细说明
- How can a simple and safe way to measure the body's tendency to transient diabetes associated with surgery?
- Can fluid or glucose administration before elective hip surgery, minimizing post-operative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism?
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Södertälje、瑞典、15286
- Södertälje Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria: Patient scheduled for hip surgery.
Exclusion Criteria: Endocrinological disorders.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:Fasting
patients undergo surgery in the fasting state
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The patient is fasting from midnight before the surgery.
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有源比较器:Water administration
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth the morning 2 hours before surgery
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patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth in the morning before the surgery.
其他名称:
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有源比较器:carbohydrate drink
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml carbohydrate drink by mouth
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800 ml carbohydrate drink by mouth the evening before surgery and 400 ml carbohydrate drink by mouth 2 hours before surgery
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Insulin Sensitivity (Percent)
大体时间:Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
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Insulin sensitivity (micro-mol per kg per minute glucose uptake) was calculated based on an intravenous glucose tolerance test (Theor Biol Med Model 2011, 8: 12) on the day before surgery.
The percent change was taken as (day after - day before) / day before
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Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Muscle Catabolism
大体时间:From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
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Assessed by the ratio of 3-methylhistidine/creatinine in excreted urine (unit: mmol/mmol).This is an amino acid unique to muscle that does not undergo intermediary metabolism, meaning that its urinary excretion is an index of the degree of muscle catabolism.
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From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Robert G Hahn, Prof、Linkoeping University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月28日
首次发布 (估计)
2010年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STS1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
Results have been published in international journals. Main article is:
Ljunggren S, Hahn RG. Oral nutrition or water loading before hip replacement surgery; a randomized clinical trial. Trials 2012; 13: 97.
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