Fluid and Nutrition in Elective Hip Surgery
13 de octubre de 2016 actualizado por: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
The purpose of this study is to determine whether fluid or glucose administration before hip replacement surgery minimizes postoperative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- How can a simple and safe way to measure the body's tendency to transient diabetes associated with surgery?
- Can fluid or glucose administration before elective hip surgery, minimizing post-operative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Södertälje, Suecia, 15286
- Södertälje Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: Patient scheduled for hip surgery.
Exclusion Criteria: Endocrinological disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Fasting
patients undergo surgery in the fasting state
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The patient is fasting from midnight before the surgery.
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Comparador activo: Water administration
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth the morning 2 hours before surgery
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patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth in the morning before the surgery.
Otros nombres:
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Comparador activo: carbohydrate drink
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml carbohydrate drink by mouth
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800 ml carbohydrate drink by mouth the evening before surgery and 400 ml carbohydrate drink by mouth 2 hours before surgery
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Insulin Sensitivity (Percent)
Periodo de tiempo: Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
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Insulin sensitivity (micro-mol per kg per minute glucose uptake) was calculated based on an intravenous glucose tolerance test (Theor Biol Med Model 2011, 8: 12) on the day before surgery.
The percent change was taken as (day after - day before) / day before
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Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muscle Catabolism
Periodo de tiempo: From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
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Assessed by the ratio of 3-methylhistidine/creatinine in excreted urine (unit: mmol/mmol).This is an amino acid unique to muscle that does not undergo intermediary metabolism, meaning that its urinary excretion is an index of the degree of muscle catabolism.
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From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert G Hahn, Prof, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Results have been published in international journals. Main article is:
Ljunggren S, Hahn RG. Oral nutrition or water loading before hip replacement surgery; a randomized clinical trial. Trials 2012; 13: 97.
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