Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluid and Nutrition in Elective Hip Surgery

13. oktober 2016 opdateret af: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
The purpose of this study is to determine whether fluid or glucose administration before hip replacement surgery minimizes postoperative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. How can a simple and safe way to measure the body's tendency to transient diabetes associated with surgery?
  2. Can fluid or glucose administration before elective hip surgery, minimizing post-operative muscle breakdown (catabolism), fatigue and disturbances in carbohydrate metabolism?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Södertälje, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: Patient scheduled for hip surgery. Exclusion Criteria: Endocrinological disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fasting
patients undergo surgery in the fasting state
Adfærdsmæssigt: Fasting.
The patient is fasting from midnight before the surgery.
Aktiv komparator: Water administration
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth the morning 2 hours before surgery
Kosttilskud: Water administration
patients undergo hip surgery after receiving 800 ml water by mouth in the morning before the surgery.
Andre navne:
  • Postevand
Aktiv komparator: carbohydrate drink
Patients undergo hip surgery after receiving 800 ml carbohydrate drink by mouth
Kosttilskud: carbohydrate drink
800 ml carbohydrate drink by mouth the evening before surgery and 400 ml carbohydrate drink by mouth 2 hours before surgery
Andre navne:
  • PreOp Nutricia ( Nutricia Nordic AB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Insulin Sensitivity (Percent)
Tidsramme: Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).
Insulin sensitivity (micro-mol per kg per minute glucose uptake) was calculated based on an intravenous glucose tolerance test (Theor Biol Med Model 2011, 8: 12) on the day before surgery. The percent change was taken as (day after - day before) / day before
Day before surgery (approximately 3 PM) and in the morning after surgery (approx. 7.30 AM).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muscle Catabolism
Tidsramme: From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)
Assessed by the ratio of 3-methylhistidine/creatinine in excreted urine (unit: mmol/mmol).This is an amino acid unique to muscle that does not undergo intermediary metabolism, meaning that its urinary excretion is an index of the degree of muscle catabolism.
From the morning after surgery (07.30) up to the morning two days after sthe surgery (07.30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sodertalje Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Robert G Hahn, Prof, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Results have been published in international journals. Main article is:

Ljunggren S, Hahn RG. Oral nutrition or water loading before hip replacement surgery; a randomized clinical trial. Trials 2012; 13: 97.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftekirurgi korrigerende

Kliniske forsøg med Fasting.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner