Smoking Abstinence and Lapse Effects in Smokers With Schizophrenia and Controls (WREN)
2012年4月26日 更新者：Jennifer Tidey、Brown University
This project tests two hypotheses concerning the low smoking cessation rates in smokers with schizophrenia.
The first hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger and more sustained effects of smoking abstinence on negative mood and smoking urge than control smokers without psychiatric illness.
The second hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger reinforcing effects of a smoking lapse (i.e., more rewarding effects of smoking after a period of abstinence) than control smokers without psychiatric illness.
調査の概要
詳細な説明
In this study, smokers with schizophrenia and smokers without psychiatric illness participate in a nicotine preference task before and after a 3-day period of continuous smoking abstinence.
The investigators will experimentally control abstinence by providing participants with high-value cash incentives contingent upon smoking abstinence verified with breath carbon monoxide levels.
The investigators will measure nicotine withdrawal and smoking urge during the abstinence period.
In the nicotine preference task, participants will make choices between nicotine-containing and denicotinized cigarette puffs to provide a measure of nicotine reinforcement, and the investigators will also measure the effects of smoking on mood.
After the second nicotine preference task, participants will receive a small-value reinforcer if they continue to abstain for another day, and the investigators will measure time to the second lapse.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University, 121 South Main Street
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- cigarette smokers, 20-50 cigarettes per day
- schizophrenia or no psychiatric illness
- age 18 or older
- male or female
Exclusion Criteria:
- unstable symptoms or medication
- not interested in quitting smoking within 6 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：schizophrenia
Smokers with schizophrenia or schizoaffective disorder
|
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
|
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他の：non-psychiatric
smokers without psychiatric illness
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3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Withdrawal symptoms
時間枠：3 days
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negative mood related to nicotine withdrawal
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3 days
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urge to smoke
時間枠：3 days
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craving for smoking
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3 days
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nicotine preference
時間枠：before and after 3 days of abstinence
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choice for nicotine puffs versus denicotinized cigarette puffs
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before and after 3 days of abstinence
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positive and negative mood
時間枠：before and after 3 days of abstinence
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positive and negative mood scale
|
before and after 3 days of abstinence
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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time to lapse
時間枠：192 hours
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time between smoking behavior in the laboratory and first cigarette outside of the laboratory
|
192 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Tidey, Ph.D.、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月26日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。