Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smoking Abstinence and Lapse Effects in Smokers With Schizophrenia and Controls (WREN)

26. dubna 2012 aktualizováno: Jennifer Tidey, Brown University
This project tests two hypotheses concerning the low smoking cessation rates in smokers with schizophrenia. The first hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger and more sustained effects of smoking abstinence on negative mood and smoking urge than control smokers without psychiatric illness. The second hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger reinforcing effects of a smoking lapse (i.e., more rewarding effects of smoking after a period of abstinence) than control smokers without psychiatric illness.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this study, smokers with schizophrenia and smokers without psychiatric illness participate in a nicotine preference task before and after a 3-day period of continuous smoking abstinence. The investigators will experimentally control abstinence by providing participants with high-value cash incentives contingent upon smoking abstinence verified with breath carbon monoxide levels. The investigators will measure nicotine withdrawal and smoking urge during the abstinence period. In the nicotine preference task, participants will make choices between nicotine-containing and denicotinized cigarette puffs to provide a measure of nicotine reinforcement, and the investigators will also measure the effects of smoking on mood. After the second nicotine preference task, participants will receive a small-value reinforcer if they continue to abstain for another day, and the investigators will measure time to the second lapse.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University, 121 South Main Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • cigarette smokers, 20-50 cigarettes per day
  • schizophrenia or no psychiatric illness
  • age 18 or older
  • male or female

Exclusion Criteria:

  • unstable symptoms or medication
  • not interested in quitting smoking within 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: schizophrenia
Smokers with schizophrenia or schizoaffective disorder
Behaviorální: smoking abstinence
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
Jiný: non-psychiatric
smokers without psychiatric illness
Behaviorální: smoking abstinence
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Withdrawal symptoms
Časové okno: 3 days
negative mood related to nicotine withdrawal
3 days
urge to smoke
Časové okno: 3 days
craving for smoking
3 days
nicotine preference
Časové okno: before and after 3 days of abstinence
choice for nicotine puffs versus denicotinized cigarette puffs
before and after 3 days of abstinence
positive and negative mood
Časové okno: before and after 3 days of abstinence
positive and negative mood scale
before and after 3 days of abstinence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
time to lapse
Časové okno: 192 hours
time between smoking behavior in the laboratory and first cigarette outside of the laboratory
192 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21DA026829 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smoking abstinence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit