Smoking Abstinence and Lapse Effects in Smokers With Schizophrenia and Controls (WREN)
26 april 2012 uppdaterad av: Jennifer Tidey, Brown University
This project tests two hypotheses concerning the low smoking cessation rates in smokers with schizophrenia.
The first hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger and more sustained effects of smoking abstinence on negative mood and smoking urge than control smokers without psychiatric illness.
The second hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger reinforcing effects of a smoking lapse (i.e., more rewarding effects of smoking after a period of abstinence) than control smokers without psychiatric illness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this study, smokers with schizophrenia and smokers without psychiatric illness participate in a nicotine preference task before and after a 3-day period of continuous smoking abstinence.
The investigators will experimentally control abstinence by providing participants with high-value cash incentives contingent upon smoking abstinence verified with breath carbon monoxide levels.
The investigators will measure nicotine withdrawal and smoking urge during the abstinence period.
In the nicotine preference task, participants will make choices between nicotine-containing and denicotinized cigarette puffs to provide a measure of nicotine reinforcement, and the investigators will also measure the effects of smoking on mood.
After the second nicotine preference task, participants will receive a small-value reinforcer if they continue to abstain for another day, and the investigators will measure time to the second lapse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University, 121 South Main Street
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- cigarette smokers, 20-50 cigarettes per day
- schizophrenia or no psychiatric illness
- age 18 or older
- male or female
Exclusion Criteria:
- unstable symptoms or medication
- not interested in quitting smoking within 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: schizophrenia
Smokers with schizophrenia or schizoaffective disorder
|
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
|
|
Övrig: non-psychiatric
smokers without psychiatric illness
|
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Withdrawal symptoms
Tidsram: 3 days
|
negative mood related to nicotine withdrawal
|
3 days
|
|
urge to smoke
Tidsram: 3 days
|
craving for smoking
|
3 days
|
|
nicotine preference
Tidsram: before and after 3 days of abstinence
|
choice for nicotine puffs versus denicotinized cigarette puffs
|
before and after 3 days of abstinence
|
|
positive and negative mood
Tidsram: before and after 3 days of abstinence
|
positive and negative mood scale
|
before and after 3 days of abstinence
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
time to lapse
Tidsram: 192 hours
|
time between smoking behavior in the laboratory and first cigarette outside of the laboratory
|
192 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21DA026829 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .