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Smoking Abstinence and Lapse Effects in Smokers With Schizophrenia and Controls (WREN)

2012年4月26日 更新者:Jennifer Tidey、Brown University
This project tests two hypotheses concerning the low smoking cessation rates in smokers with schizophrenia. The first hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger and more sustained effects of smoking abstinence on negative mood and smoking urge than control smokers without psychiatric illness. The second hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger reinforcing effects of a smoking lapse (i.e., more rewarding effects of smoking after a period of abstinence) than control smokers without psychiatric illness.

研究概览

详细说明

In this study, smokers with schizophrenia and smokers without psychiatric illness participate in a nicotine preference task before and after a 3-day period of continuous smoking abstinence. The investigators will experimentally control abstinence by providing participants with high-value cash incentives contingent upon smoking abstinence verified with breath carbon monoxide levels. The investigators will measure nicotine withdrawal and smoking urge during the abstinence period. In the nicotine preference task, participants will make choices between nicotine-containing and denicotinized cigarette puffs to provide a measure of nicotine reinforcement, and the investigators will also measure the effects of smoking on mood. After the second nicotine preference task, participants will receive a small-value reinforcer if they continue to abstain for another day, and the investigators will measure time to the second lapse.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • Brown University, 121 South Main Street

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • cigarette smokers, 20-50 cigarettes per day
  • schizophrenia or no psychiatric illness
  • age 18 or older
  • male or female

Exclusion Criteria:

  • unstable symptoms or medication
  • not interested in quitting smoking within 6 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:schizophrenia
Smokers with schizophrenia or schizoaffective disorder
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
其他:non-psychiatric
smokers without psychiatric illness
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Withdrawal symptoms
大体时间:3 days
negative mood related to nicotine withdrawal
3 days
urge to smoke
大体时间:3 days
craving for smoking
3 days
nicotine preference
大体时间:before and after 3 days of abstinence
choice for nicotine puffs versus denicotinized cigarette puffs
before and after 3 days of abstinence
positive and negative mood
大体时间:before and after 3 days of abstinence
positive and negative mood scale
before and after 3 days of abstinence

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
time to lapse
大体时间:192 hours
time between smoking behavior in the laboratory and first cigarette outside of the laboratory
192 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Tidey, Ph.D.、Brown University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月1日

首次发布 (估计)

2010年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月26日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21DA026829 (美国 NIH 拨款/合同)

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