- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01214005
Smoking Abstinence and Lapse Effects in Smokers With Schizophrenia and Controls (WREN)
2012년 4월 26일 업데이트: Jennifer Tidey, Brown University
This project tests two hypotheses concerning the low smoking cessation rates in smokers with schizophrenia.
The first hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger and more sustained effects of smoking abstinence on negative mood and smoking urge than control smokers without psychiatric illness.
The second hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger reinforcing effects of a smoking lapse (i.e., more rewarding effects of smoking after a period of abstinence) than control smokers without psychiatric illness.
연구 개요
상세 설명
In this study, smokers with schizophrenia and smokers without psychiatric illness participate in a nicotine preference task before and after a 3-day period of continuous smoking abstinence.
The investigators will experimentally control abstinence by providing participants with high-value cash incentives contingent upon smoking abstinence verified with breath carbon monoxide levels.
The investigators will measure nicotine withdrawal and smoking urge during the abstinence period.
In the nicotine preference task, participants will make choices between nicotine-containing and denicotinized cigarette puffs to provide a measure of nicotine reinforcement, and the investigators will also measure the effects of smoking on mood.
After the second nicotine preference task, participants will receive a small-value reinforcer if they continue to abstain for another day, and the investigators will measure time to the second lapse.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University, 121 South Main Street
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- cigarette smokers, 20-50 cigarettes per day
- schizophrenia or no psychiatric illness
- age 18 or older
- male or female
Exclusion Criteria:
- unstable symptoms or medication
- not interested in quitting smoking within 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: schizophrenia
Smokers with schizophrenia or schizoaffective disorder
|
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
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다른: non-psychiatric
smokers without psychiatric illness
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3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Withdrawal symptoms
기간: 3 days
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negative mood related to nicotine withdrawal
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3 days
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urge to smoke
기간: 3 days
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craving for smoking
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3 days
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nicotine preference
기간: before and after 3 days of abstinence
|
choice for nicotine puffs versus denicotinized cigarette puffs
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before and after 3 days of abstinence
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positive and negative mood
기간: before and after 3 days of abstinence
|
positive and negative mood scale
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before and after 3 days of abstinence
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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time to lapse
기간: 192 hours
|
time between smoking behavior in the laboratory and first cigarette outside of the laboratory
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192 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21DA026829 (미국 NIH 보조금/계약)
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