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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01214005
Smoking Abstinence and Lapse Effects in Smokers With Schizophrenia and Controls (WREN)
26. April 2012 aktualisiert von: Jennifer Tidey, Brown University
This project tests two hypotheses concerning the low smoking cessation rates in smokers with schizophrenia.
The first hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger and more sustained effects of smoking abstinence on negative mood and smoking urge than control smokers without psychiatric illness.
The second hypothesis is that smokers with schizophrenia experience stronger reinforcing effects of a smoking lapse (i.e., more rewarding effects of smoking after a period of abstinence) than control smokers without psychiatric illness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In this study, smokers with schizophrenia and smokers without psychiatric illness participate in a nicotine preference task before and after a 3-day period of continuous smoking abstinence.
The investigators will experimentally control abstinence by providing participants with high-value cash incentives contingent upon smoking abstinence verified with breath carbon monoxide levels.
The investigators will measure nicotine withdrawal and smoking urge during the abstinence period.
In the nicotine preference task, participants will make choices between nicotine-containing and denicotinized cigarette puffs to provide a measure of nicotine reinforcement, and the investigators will also measure the effects of smoking on mood.
After the second nicotine preference task, participants will receive a small-value reinforcer if they continue to abstain for another day, and the investigators will measure time to the second lapse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University, 121 South Main Street
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- cigarette smokers, 20-50 cigarettes per day
- schizophrenia or no psychiatric illness
- age 18 or older
- male or female
Exclusion Criteria:
- unstable symptoms or medication
- not interested in quitting smoking within 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: schizophrenia
Smokers with schizophrenia or schizoaffective disorder
|
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
|
Sonstiges: non-psychiatric
smokers without psychiatric illness
|
3 days of biologically-confirmed smoking abstinence
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Withdrawal symptoms
Zeitfenster: 3 days
|
negative mood related to nicotine withdrawal
|
3 days
|
urge to smoke
Zeitfenster: 3 days
|
craving for smoking
|
3 days
|
nicotine preference
Zeitfenster: before and after 3 days of abstinence
|
choice for nicotine puffs versus denicotinized cigarette puffs
|
before and after 3 days of abstinence
|
positive and negative mood
Zeitfenster: before and after 3 days of abstinence
|
positive and negative mood scale
|
before and after 3 days of abstinence
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
time to lapse
Zeitfenster: 192 hours
|
time between smoking behavior in the laboratory and first cigarette outside of the laboratory
|
192 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DA026829 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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