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A Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD Language)

2012年3月20日 更新者：AstraZeneca

A Cross Sectional Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Limitations of Patients' Activities in Primary Care.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a progressive decline in lung function and increased symptoms such as breathlessness/dyspnoea, cough and expectoration.

Even though subjective in nature, the symptomatology of COPD and mainly that of breathlessness/dyspnoea has been studied with the use of objective measurement tools. Taking into consideration that the symptoms experienced by the patient who suffers from a progressive disease such as COPD can only be perceived and interpreted by the patient him- or herself, and thus difficult to be quantified, COPD remains a challenge in clinical research.

Therefore, there is a need to carry out qualitative studies that will provide insight into the wide spectrum of COPD symptomatology from the patient's perspective. In addition, a further mapping of the impact that COPD symptoms' perception has on a patient's life is required, as well as of the different pathways through which symptoms' perception is interpreted regarding the limitations of daily living activities, and the subsequent impact on disease management. The more the physician learns on the embodied experience of COPD, the better he/she may assist the patient in achieving optimal COPD management.

Thus this cross-sectional observational study was designed aiming to obtain these data. Specifically, the study aims to evaluate the most frequently used words by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitation of activities that it causes.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Attiki
      • Athina、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
      • Kalithea、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
      • Marousi、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
      • Megara、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
      • Nea Ionia、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
      • Nea Makri、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ
        • Research Site
    • Dodekanisa
      • Rodos、Dodekanisa、ギリシャ
        • Research Site
    • Eptanisa
      • Kerkyra、Eptanisa、ギリシャ
        • Research Site
    • Ipiros
      • Ioannina、Ipiros、ギリシャ
        • Research Site
    • Kriti
      • Chania、Kriti、ギリシャ
        • Research Site
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ
        • Research Site
    • Kyklades
      • Larisa、Kyklades、ギリシャ
        • Research Site
      • Mykonos、Kyklades、ギリシャ
        • Research Site
    • Makedonia
      • Alexandria、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Drama、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Florina、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Katerini、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Kavala、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Kozani、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Serres、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
      • Thesaloniki、Makedonia、ギリシャ
        • Research Site
    • Peloponisos
      • Krestena、Peloponisos、ギリシャ
        • Research Site
      • Lechaina、Peloponisos、ギリシャ
        • Research Site
      • Patra、Peloponisos、ギリシャ
        • Research Site
      • Skala、Peloponisos、ギリシャ
        • Research Site
    • Sterea
      • Agrinio、Sterea、ギリシャ
        • Research Site
      • Halkida、Sterea、ギリシャ
        • Research Site
      • Itea、Sterea、ギリシャ
        • Research Site
      • Livadia、Sterea、ギリシャ
        • Research Site
    • Thesalia
      • Volos、Thesalia、ギリシャ
        • Research Site
    • Traki
      • Xanthi、Traki、ギリシャ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 45-75 years
  • Current or former smokers
  • Known history of COPD for at least 6 months before enrolment into the study documented by spirometry (FEV1 /FVC <70%)
  • Patients with stable COPD (no exacerbation within the last month before enrolment into the study) under treatment with a long-acting inhaled bronchodilator (LABA and/or LAMA) alone or in combination with an inhaled corticosteroid
  • Written consent for participation in the study
  • Patients who are able to complete by themselves in Greek a questionnaire on COPD.

Exclusion Criteria:

  • Patients with diagnosed Asthma
  • Patients with any psychiatric, neurological or other disorder render them unable to complete the COPD questionnaire by themselves
  • The patient participates in another study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Words used by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitations of patients' daily living activities caused by COPD.
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
配偶者の有無
時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）
募集終了（予定期間：2.5か月）
職業
時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）
募集終了（予定期間：2.5か月）
Age
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Gender
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Place of residence
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Native language
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Educational level
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Co-morbidities
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Years / months since COPD diagnosis and years with COPD symptoms
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Smoking history
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Number of exacerbations during the last year
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Current therapy
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
CCQ score
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Compliance with therapy
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Actions/therapeutic recommendations by the physician associated with each chosen word that express the chronic daily symptoms
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Scale for the assessment of the severity of the relevant symptoms
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Actions/therapeutic recommendations by the physician when any of the symptoms worsen
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Severity scale regarding how the patient experiences each of the chosen words that express the chronic daily symptoms
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Related actions initiated by the patient regarding chronic daily symptoms
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Related actions initiated by the patient when the symptoms worsen.
時間枠：End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Panagiotis Pontikis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月20日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-RGR-DUM-2010/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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