A Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD Language)
2012. március 20. frissítette: AstraZeneca
A Cross Sectional Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Limitations of Patients' Activities in Primary Care.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a progressive decline in lung function and increased symptoms such as breathlessness/dyspnoea, cough and expectoration.
Even though subjective in nature, the symptomatology of COPD and mainly that of breathlessness/dyspnoea has been studied with the use of objective measurement tools. Taking into consideration that the symptoms experienced by the patient who suffers from a progressive disease such as COPD can only be perceived and interpreted by the patient him- or herself, and thus difficult to be quantified, COPD remains a challenge in clinical research.
Therefore, there is a need to carry out qualitative studies that will provide insight into the wide spectrum of COPD symptomatology from the patient's perspective. In addition, a further mapping of the impact that COPD symptoms' perception has on a patient's life is required, as well as of the different pathways through which symptoms' perception is interpreted regarding the limitations of daily living activities, and the subsequent impact on disease management. The more the physician learns on the embodied experience of COPD, the better he/she may assist the patient in achieving optimal COPD management.
Thus this cross-sectional observational study was designed aiming to obtain these data. Specifically, the study aims to evaluate the most frequently used words by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitation of activities that it causes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athina, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Kalithea, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Megara, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Nea Ionia, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Nea Makri, Attiki, Görögország
- Research Site
-
Piraeus, Attiki, Görögország
- Research Site
-
-
Dodekanisa
-
Rodos, Dodekanisa, Görögország
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Kerkyra, Eptanisa, Görögország
- Research Site
-
-
Ipiros
-
Ioannina, Ipiros, Görögország
- Research Site
-
-
Kriti
-
Chania, Kriti, Görögország
- Research Site
-
Heraklion, Kriti, Görögország
- Research Site
-
-
Kyklades
-
Larisa, Kyklades, Görögország
- Research Site
-
Mykonos, Kyklades, Görögország
- Research Site
-
-
Makedonia
-
Alexandria, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Drama, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Florina, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Katerini, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Kavala, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Kozani, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Serres, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
Thesaloniki, Makedonia, Görögország
- Research Site
-
-
Peloponisos
-
Krestena, Peloponisos, Görögország
- Research Site
-
Lechaina, Peloponisos, Görögország
- Research Site
-
Patra, Peloponisos, Görögország
- Research Site
-
Skala, Peloponisos, Görögország
- Research Site
-
-
Sterea
-
Agrinio, Sterea, Görögország
- Research Site
-
Halkida, Sterea, Görögország
- Research Site
-
Itea, Sterea, Görögország
- Research Site
-
Livadia, Sterea, Görögország
- Research Site
-
-
Thesalia
-
Volos, Thesalia, Görögország
- Research Site
-
-
Traki
-
Xanthi, Traki, Görögország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 45-75 years
- Current or former smokers
- Known history of COPD for at least 6 months before enrolment into the study documented by spirometry (FEV1 /FVC <70%)
- Patients with stable COPD (no exacerbation within the last month before enrolment into the study) under treatment with a long-acting inhaled bronchodilator (LABA and/or LAMA) alone or in combination with an inhaled corticosteroid
- Written consent for participation in the study
- Patients who are able to complete by themselves in Greek a questionnaire on COPD.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosed Asthma
- Patients with any psychiatric, neurological or other disorder render them unable to complete the COPD questionnaire by themselves
- The patient participates in another study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Words used by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitations of patients' daily living activities caused by COPD.
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Családi állapot
Időkeret: A toborzás vége (becsült idő: 2,5 hónap)
|
A toborzás vége (becsült idő: 2,5 hónap)
|
|
Foglalkozása
Időkeret: A toborzás vége (becsült idő: 2,5 hónap)
|
A toborzás vége (becsült idő: 2,5 hónap)
|
|
Age
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Gender
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Place of residence
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Native language
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Educational level
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Co-morbidities
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Years / months since COPD diagnosis and years with COPD symptoms
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Smoking history
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Number of exacerbations during the last year
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Current therapy
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
CCQ score
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Compliance with therapy
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Actions/therapeutic recommendations by the physician associated with each chosen word that express the chronic daily symptoms
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Scale for the assessment of the severity of the relevant symptoms
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Actions/therapeutic recommendations by the physician when any of the symptoms worsen
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Severity scale regarding how the patient experiences each of the chosen words that express the chronic daily symptoms
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Related actions initiated by the patient regarding chronic daily symptoms
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Related actions initiated by the patient when the symptoms worsen.
Időkeret: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Panagiotis Pontikis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RGR-DUM-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .