A Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD Language)
20 de março de 2012 atualizado por: AstraZeneca
A Cross Sectional Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Limitations of Patients' Activities in Primary Care.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a progressive decline in lung function and increased symptoms such as breathlessness/dyspnoea, cough and expectoration.
Even though subjective in nature, the symptomatology of COPD and mainly that of breathlessness/dyspnoea has been studied with the use of objective measurement tools. Taking into consideration that the symptoms experienced by the patient who suffers from a progressive disease such as COPD can only be perceived and interpreted by the patient him- or herself, and thus difficult to be quantified, COPD remains a challenge in clinical research.
Therefore, there is a need to carry out qualitative studies that will provide insight into the wide spectrum of COPD symptomatology from the patient's perspective. In addition, a further mapping of the impact that COPD symptoms' perception has on a patient's life is required, as well as of the different pathways through which symptoms' perception is interpreted regarding the limitations of daily living activities, and the subsequent impact on disease management. The more the physician learns on the embodied experience of COPD, the better he/she may assist the patient in achieving optimal COPD management.
Thus this cross-sectional observational study was designed aiming to obtain these data. Specifically, the study aims to evaluate the most frequently used words by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitation of activities that it causes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attiki
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Athina, Attiki, Grécia
- Research Site
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Kalithea, Attiki, Grécia
- Research Site
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Marousi, Attiki, Grécia
- Research Site
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Megara, Attiki, Grécia
- Research Site
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Nea Ionia, Attiki, Grécia
- Research Site
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Nea Makri, Attiki, Grécia
- Research Site
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Piraeus, Attiki, Grécia
- Research Site
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Dodekanisa
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Rodos, Dodekanisa, Grécia
- Research Site
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Eptanisa
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Kerkyra, Eptanisa, Grécia
- Research Site
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Ipiros
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Ioannina, Ipiros, Grécia
- Research Site
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Kriti
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Chania, Kriti, Grécia
- Research Site
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Heraklion, Kriti, Grécia
- Research Site
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Kyklades
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Larisa, Kyklades, Grécia
- Research Site
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Mykonos, Kyklades, Grécia
- Research Site
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Makedonia
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Alexandria, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Drama, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Florina, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Katerini, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Kavala, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Kozani, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Serres, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Thesaloniki, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Peloponisos
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Krestena, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Lechaina, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Patra, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Skala, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Sterea
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Agrinio, Sterea, Grécia
- Research Site
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Halkida, Sterea, Grécia
- Research Site
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Itea, Sterea, Grécia
- Research Site
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Livadia, Sterea, Grécia
- Research Site
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Thesalia
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Volos, Thesalia, Grécia
- Research Site
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Traki
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Xanthi, Traki, Grécia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 45-75 years
- Current or former smokers
- Known history of COPD for at least 6 months before enrolment into the study documented by spirometry (FEV1 /FVC <70%)
- Patients with stable COPD (no exacerbation within the last month before enrolment into the study) under treatment with a long-acting inhaled bronchodilator (LABA and/or LAMA) alone or in combination with an inhaled corticosteroid
- Written consent for participation in the study
- Patients who are able to complete by themselves in Greek a questionnaire on COPD.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosed Asthma
- Patients with any psychiatric, neurological or other disorder render them unable to complete the COPD questionnaire by themselves
- The patient participates in another study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Words used by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitations of patients' daily living activities caused by COPD.
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estado civil
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Ocupação
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Age
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Gender
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Place of residence
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Native language
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Educational level
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Co-morbidities
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Years / months since COPD diagnosis and years with COPD symptoms
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Smoking history
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Number of exacerbations during the last year
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Current therapy
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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CCQ score
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Compliance with therapy
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Actions/therapeutic recommendations by the physician associated with each chosen word that express the chronic daily symptoms
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Scale for the assessment of the severity of the relevant symptoms
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Actions/therapeutic recommendations by the physician when any of the symptoms worsen
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Severity scale regarding how the patient experiences each of the chosen words that express the chronic daily symptoms
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Related actions initiated by the patient regarding chronic daily symptoms
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Related actions initiated by the patient when the symptoms worsen.
Prazo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Panagiotis Pontikis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RGR-DUM-2010/1
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