A Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD Language)
20 марта 2012 г. обновлено: AstraZeneca
A Cross Sectional Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Limitations of Patients' Activities in Primary Care.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a progressive decline in lung function and increased symptoms such as breathlessness/dyspnoea, cough and expectoration.
Even though subjective in nature, the symptomatology of COPD and mainly that of breathlessness/dyspnoea has been studied with the use of objective measurement tools. Taking into consideration that the symptoms experienced by the patient who suffers from a progressive disease such as COPD can only be perceived and interpreted by the patient him- or herself, and thus difficult to be quantified, COPD remains a challenge in clinical research.
Therefore, there is a need to carry out qualitative studies that will provide insight into the wide spectrum of COPD symptomatology from the patient's perspective. In addition, a further mapping of the impact that COPD symptoms' perception has on a patient's life is required, as well as of the different pathways through which symptoms' perception is interpreted regarding the limitations of daily living activities, and the subsequent impact on disease management. The more the physician learns on the embodied experience of COPD, the better he/she may assist the patient in achieving optimal COPD management.
Thus this cross-sectional observational study was designed aiming to obtain these data. Specifically, the study aims to evaluate the most frequently used words by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitation of activities that it causes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athina, Attiki, Греция
- Research Site
-
Kalithea, Attiki, Греция
- Research Site
-
Marousi, Attiki, Греция
- Research Site
-
Megara, Attiki, Греция
- Research Site
-
Nea Ionia, Attiki, Греция
- Research Site
-
Nea Makri, Attiki, Греция
- Research Site
-
Piraeus, Attiki, Греция
- Research Site
-
-
Dodekanisa
-
Rodos, Dodekanisa, Греция
- Research Site
-
-
Eptanisa
-
Kerkyra, Eptanisa, Греция
- Research Site
-
-
Ipiros
-
Ioannina, Ipiros, Греция
- Research Site
-
-
Kriti
-
Chania, Kriti, Греция
- Research Site
-
Heraklion, Kriti, Греция
- Research Site
-
-
Kyklades
-
Larisa, Kyklades, Греция
- Research Site
-
Mykonos, Kyklades, Греция
- Research Site
-
-
Makedonia
-
Alexandria, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Drama, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Florina, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Katerini, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Kavala, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Kozani, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Serres, Makedonia, Греция
- Research Site
-
Thesaloniki, Makedonia, Греция
- Research Site
-
-
Peloponisos
-
Krestena, Peloponisos, Греция
- Research Site
-
Lechaina, Peloponisos, Греция
- Research Site
-
Patra, Peloponisos, Греция
- Research Site
-
Skala, Peloponisos, Греция
- Research Site
-
-
Sterea
-
Agrinio, Sterea, Греция
- Research Site
-
Halkida, Sterea, Греция
- Research Site
-
Itea, Sterea, Греция
- Research Site
-
Livadia, Sterea, Греция
- Research Site
-
-
Thesalia
-
Volos, Thesalia, Греция
- Research Site
-
-
Traki
-
Xanthi, Traki, Греция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 45-75 years
- Current or former smokers
- Known history of COPD for at least 6 months before enrolment into the study documented by spirometry (FEV1 /FVC <70%)
- Patients with stable COPD (no exacerbation within the last month before enrolment into the study) under treatment with a long-acting inhaled bronchodilator (LABA and/or LAMA) alone or in combination with an inhaled corticosteroid
- Written consent for participation in the study
- Patients who are able to complete by themselves in Greek a questionnaire on COPD.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosed Asthma
- Patients with any psychiatric, neurological or other disorder render them unable to complete the COPD questionnaire by themselves
- The patient participates in another study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Words used by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitations of patients' daily living activities caused by COPD.
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
|
Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
|
|
Занятие
Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
|
Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
|
|
Age
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Gender
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Place of residence
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Native language
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Educational level
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Co-morbidities
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Years / months since COPD diagnosis and years with COPD symptoms
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Smoking history
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Number of exacerbations during the last year
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Current therapy
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
CCQ score
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Compliance with therapy
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Actions/therapeutic recommendations by the physician associated with each chosen word that express the chronic daily symptoms
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Scale for the assessment of the severity of the relevant symptoms
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Actions/therapeutic recommendations by the physician when any of the symptoms worsen
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Severity scale regarding how the patient experiences each of the chosen words that express the chronic daily symptoms
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Related actions initiated by the patient regarding chronic daily symptoms
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
|
Related actions initiated by the patient when the symptoms worsen.
Временное ограничение: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Panagiotis Pontikis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-RGR-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .