Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD Language)

20 marca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Cross Sectional Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Limitations of Patients' Activities in Primary Care.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a progressive decline in lung function and increased symptoms such as breathlessness/dyspnoea, cough and expectoration.

Even though subjective in nature, the symptomatology of COPD and mainly that of breathlessness/dyspnoea has been studied with the use of objective measurement tools. Taking into consideration that the symptoms experienced by the patient who suffers from a progressive disease such as COPD can only be perceived and interpreted by the patient him- or herself, and thus difficult to be quantified, COPD remains a challenge in clinical research.

Therefore, there is a need to carry out qualitative studies that will provide insight into the wide spectrum of COPD symptomatology from the patient's perspective. In addition, a further mapping of the impact that COPD symptoms' perception has on a patient's life is required, as well as of the different pathways through which symptoms' perception is interpreted regarding the limitations of daily living activities, and the subsequent impact on disease management. The more the physician learns on the embodied experience of COPD, the better he/she may assist the patient in achieving optimal COPD management.

Thus this cross-sectional observational study was designed aiming to obtain these data. Specifically, the study aims to evaluate the most frequently used words by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitation of activities that it causes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athina, Attiki, Grecja
        • Research Site
      • Kalithea, Attiki, Grecja
        • Research Site
      • Marousi, Attiki, Grecja
        • Research Site
      • Megara, Attiki, Grecja
        • Research Site
      • Nea Ionia, Attiki, Grecja
        • Research Site
      • Nea Makri, Attiki, Grecja
        • Research Site
      • Piraeus, Attiki, Grecja
        • Research Site
    • Dodekanisa
      • Rodos, Dodekanisa, Grecja
        • Research Site
    • Eptanisa
      • Kerkyra, Eptanisa, Grecja
        • Research Site
    • Ipiros
      • Ioannina, Ipiros, Grecja
        • Research Site
    • Kriti
      • Chania, Kriti, Grecja
        • Research Site
      • Heraklion, Kriti, Grecja
        • Research Site
    • Kyklades
      • Larisa, Kyklades, Grecja
        • Research Site
      • Mykonos, Kyklades, Grecja
        • Research Site
    • Makedonia
      • Alexandria, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Drama, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Florina, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Katerini, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Kavala, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Kozani, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Serres, Makedonia, Grecja
        • Research Site
      • Thesaloniki, Makedonia, Grecja
        • Research Site
    • Peloponisos
      • Krestena, Peloponisos, Grecja
        • Research Site
      • Lechaina, Peloponisos, Grecja
        • Research Site
      • Patra, Peloponisos, Grecja
        • Research Site
      • Skala, Peloponisos, Grecja
        • Research Site
    • Sterea
      • Agrinio, Sterea, Grecja
        • Research Site
      • Halkida, Sterea, Grecja
        • Research Site
      • Itea, Sterea, Grecja
        • Research Site
      • Livadia, Sterea, Grecja
        • Research Site
    • Thesalia
      • Volos, Thesalia, Grecja
        • Research Site
    • Traki
      • Xanthi, Traki, Grecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 45-75 years
  • Current or former smokers
  • Known history of COPD for at least 6 months before enrolment into the study documented by spirometry (FEV1 /FVC <70%)
  • Patients with stable COPD (no exacerbation within the last month before enrolment into the study) under treatment with a long-acting inhaled bronchodilator (LABA and/or LAMA) alone or in combination with an inhaled corticosteroid
  • Written consent for participation in the study
  • Patients who are able to complete by themselves in Greek a questionnaire on COPD.

Exclusion Criteria:

  • Patients with diagnosed Asthma
  • Patients with any psychiatric, neurological or other disorder render them unable to complete the COPD questionnaire by themselves
  • The patient participates in another study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Words used by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitations of patients' daily living activities caused by COPD.
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan cywilny
Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Zawód
Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Age
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Gender
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Place of residence
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Native language
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Educational level
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Co-morbidities
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Years / months since COPD diagnosis and years with COPD symptoms
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Smoking history
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Number of exacerbations during the last year
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Current therapy
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
CCQ score
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Compliance with therapy
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Actions/therapeutic recommendations by the physician associated with each chosen word that express the chronic daily symptoms
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Scale for the assessment of the severity of the relevant symptoms
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Actions/therapeutic recommendations by the physician when any of the symptoms worsen
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Severity scale regarding how the patient experiences each of the chosen words that express the chronic daily symptoms
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Related actions initiated by the patient regarding chronic daily symptoms
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
Related actions initiated by the patient when the symptoms worsen.
Ramy czasowe: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Panagiotis Pontikis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-RGR-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj