A Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (COPD Language)
20 marzo 2012 aggiornato da: AstraZeneca
A Cross Sectional Study for the Assessment of the Words Used by Patients and Physicians to Express the Symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Limitations of Patients' Activities in Primary Care.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by a progressive decline in lung function and increased symptoms such as breathlessness/dyspnoea, cough and expectoration.
Even though subjective in nature, the symptomatology of COPD and mainly that of breathlessness/dyspnoea has been studied with the use of objective measurement tools. Taking into consideration that the symptoms experienced by the patient who suffers from a progressive disease such as COPD can only be perceived and interpreted by the patient him- or herself, and thus difficult to be quantified, COPD remains a challenge in clinical research.
Therefore, there is a need to carry out qualitative studies that will provide insight into the wide spectrum of COPD symptomatology from the patient's perspective. In addition, a further mapping of the impact that COPD symptoms' perception has on a patient's life is required, as well as of the different pathways through which symptoms' perception is interpreted regarding the limitations of daily living activities, and the subsequent impact on disease management. The more the physician learns on the embodied experience of COPD, the better he/she may assist the patient in achieving optimal COPD management.
Thus this cross-sectional observational study was designed aiming to obtain these data. Specifically, the study aims to evaluate the most frequently used words by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitation of activities that it causes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attiki
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Athina, Attiki, Grecia
- Research Site
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Kalithea, Attiki, Grecia
- Research Site
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Marousi, Attiki, Grecia
- Research Site
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Megara, Attiki, Grecia
- Research Site
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Nea Ionia, Attiki, Grecia
- Research Site
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Nea Makri, Attiki, Grecia
- Research Site
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Piraeus, Attiki, Grecia
- Research Site
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Dodekanisa
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Rodos, Dodekanisa, Grecia
- Research Site
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Eptanisa
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Kerkyra, Eptanisa, Grecia
- Research Site
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Ipiros
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Ioannina, Ipiros, Grecia
- Research Site
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Kriti
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Chania, Kriti, Grecia
- Research Site
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Heraklion, Kriti, Grecia
- Research Site
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Kyklades
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Larisa, Kyklades, Grecia
- Research Site
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Mykonos, Kyklades, Grecia
- Research Site
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Makedonia
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Alexandria, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Drama, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Florina, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Katerini, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Kavala, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Kozani, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Serres, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Thesaloniki, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Peloponisos
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Krestena, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Lechaina, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Patra, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Skala, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Sterea
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Agrinio, Sterea, Grecia
- Research Site
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Halkida, Sterea, Grecia
- Research Site
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Itea, Sterea, Grecia
- Research Site
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Livadia, Sterea, Grecia
- Research Site
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Thesalia
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Volos, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Traki
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Xanthi, Traki, Grecia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 45-75 years
- Current or former smokers
- Known history of COPD for at least 6 months before enrolment into the study documented by spirometry (FEV1 /FVC <70%)
- Patients with stable COPD (no exacerbation within the last month before enrolment into the study) under treatment with a long-acting inhaled bronchodilator (LABA and/or LAMA) alone or in combination with an inhaled corticosteroid
- Written consent for participation in the study
- Patients who are able to complete by themselves in Greek a questionnaire on COPD.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosed Asthma
- Patients with any psychiatric, neurological or other disorder render them unable to complete the COPD questionnaire by themselves
- The patient participates in another study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Words used by the patients and the physicians to express the symptoms of COPD as well as the limitations of patients' daily living activities caused by COPD.
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato civile
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Occupazione
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Age
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Gender
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Place of residence
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Native language
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Educational level
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Co-morbidities
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Years / months since COPD diagnosis and years with COPD symptoms
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Smoking history
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Number of exacerbations during the last year
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Current therapy
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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CCQ score
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Compliance with therapy
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Actions/therapeutic recommendations by the physician associated with each chosen word that express the chronic daily symptoms
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Scale for the assessment of the severity of the relevant symptoms
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Actions/therapeutic recommendations by the physician when any of the symptoms worsen
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Severity scale regarding how the patient experiences each of the chosen words that express the chronic daily symptoms
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Related actions initiated by the patient regarding chronic daily symptoms
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Related actions initiated by the patient when the symptoms worsen.
Lasso di tempo: End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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End of recruitment (estimated timeframe :2.5 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Panagiotis Pontikis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RGR-DUM-2010/1
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