Pulmicort Respules 0.25/0.5 Specific Clinical Experience Investigation
2013年1月23日 更新者：AstraZeneca
Pulmicort Respules 0.25/0.5 Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use in Pediatrics
The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy for long term treatment of the drug in children aged 6 months and < 5 years on bronchial asthma in daily clinical usage.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
633
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients treated with Pulmicort respules for the first time due to bronchial asthma and children of >=6months and <5 years old age at the start of study treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Pulmicort Respules for the first time due to bronchial asthma
- Children of >= 6 months and < 5 years old age at the start of study treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Pulmicort Respules
Those with an exposure
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Adverse Events
時間枠：Range of 3 years
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Range of 3 years
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Effects on growth rate
時間枠：Range of 3 years
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Variation of the height/weight from the baseline.
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Range of 3 years
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Effects on the adrenal cortical function.
時間枠：Range of 3 years
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Symptoms of adrenal cortical function suppression before and after the treatment with Pulmicort.
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Range of 3 years
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Effects on development of infections.
時間枠：Range of 3 years
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Existence and type of infections.
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Range of 3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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Clinical course under Pulmicort long-term use
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Validation of the frequency of asthmatic attack, level of the asthmatic attack, daily life, night sleep from baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yoshida Shigeru, MD、AstraZeneca K.K.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。