Pulmicort Respules 0.25/0.5 Specific Clinical Experience Investigation
23 января 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Pulmicort Respules 0.25/0.5 Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use in Pediatrics
The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy for long term treatment of the drug in children aged 6 months and < 5 years on bronchial asthma in daily clinical usage.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
633
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients treated with Pulmicort respules for the first time due to bronchial asthma and children of >=6months and <5 years old age at the start of study treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients treated with Pulmicort Respules for the first time due to bronchial asthma
- Children of >= 6 months and < 5 years old age at the start of study treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Pulmicort Respules
Those with an exposure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Adverse Events
Временное ограничение: Range of 3 years
|
Range of 3 years
|
|
|
Effects on growth rate
Временное ограничение: Range of 3 years
|
Variation of the height/weight from the baseline.
|
Range of 3 years
|
|
Effects on the adrenal cortical function.
Временное ограничение: Range of 3 years
|
Symptoms of adrenal cortical function suppression before and after the treatment with Pulmicort.
|
Range of 3 years
|
|
Effects on development of infections.
Временное ограничение: Range of 3 years
|
Existence and type of infections.
|
Range of 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Clinical course under Pulmicort long-term use
|
Validation of the frequency of asthmatic attack, level of the asthmatic attack, daily life, night sleep from baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yoshida Shigeru, MD, AstraZeneca K.K.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D5257L00014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .