Evaluation of the Role of Prostaglandins in Radiation-induced Mucositis
A Pilot Study to Evaluate the Role of Cyclooxygenase Pathway in Radiation Therapy and Chemoradiation Therapy Induced Mucositis in Head and Neck Cancer Patients
調査の概要
詳細な説明
Oral mucositis is a significant toxicity of radiation therapy and chemoradiation therapy in head and neck cancer patients. However the mechanisms that induce such mucositis are not completely understood. Previous work evaluating mucositis in bone marrow transplant patients has suggested that prostaglandin levels may be associated with the appearance of mucositis.
The present study will measure the levels in saliva of the prostaglandins PGE2 and PGI2 before, during, immediately after, and several weeks after radiotherapy for head and neck cancer. These salivary levels will be correlated with clinical observation of mucositis and patient reporting of pain levels.
Improved understanding of the mechanism of mucositis may lead to the development of more effective targeted agents to prevent this problem.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically proven locoregional Stage 4 squamous cell carcinoma of the oral cavity, larynx, oropharynx or hypopharynx
- Receiving radiation therapy or chemoradiation therapy to the oropharynx
- Older than 18 years old
- ECOG performance status of 0-2
- Life expectancy greater than 2 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous chemotherapy for this malignancy
- Previous radiotherapy to the head and neck
- Other cancer diagnosis within the last 5 years except for non-melanoma skin cancer or non-metastatic prostate cancer
- Patient taking NSAIDs
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Radiotherapy
Patients receiving radiotherapy or chemoradiotherapy for head and neck cancer
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Salivary levels of PGE2 and PGI2 during and after radiotherapy
時間枠：10 weeks after initiation of therapy
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10 weeks after initiation of therapy
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Observed mucositis during and after radiotherapy
時間枠：10 weeks after initiation of radiotherapy
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10 weeks after initiation of radiotherapy
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Patient reports of oral pain during and after radiation therapy
時間枠：10 weeks after initiation of radiotherapy
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10 weeks after initiation of radiotherapy
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Claire Verschraegen, MD、University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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