Evaluation of the Role of Prostaglandins in Radiation-induced Mucositis
A Pilot Study to Evaluate the Role of Cyclooxygenase Pathway in Radiation Therapy and Chemoradiation Therapy Induced Mucositis in Head and Neck Cancer Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oral mucositis is a significant toxicity of radiation therapy and chemoradiation therapy in head and neck cancer patients. However the mechanisms that induce such mucositis are not completely understood. Previous work evaluating mucositis in bone marrow transplant patients has suggested that prostaglandin levels may be associated with the appearance of mucositis.
The present study will measure the levels in saliva of the prostaglandins PGE2 and PGI2 before, during, immediately after, and several weeks after radiotherapy for head and neck cancer. These salivary levels will be correlated with clinical observation of mucositis and patient reporting of pain levels.
Improved understanding of the mechanism of mucositis may lead to the development of more effective targeted agents to prevent this problem.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Histologically proven locoregional Stage 4 squamous cell carcinoma of the oral cavity, larynx, oropharynx or hypopharynx
- Receiving radiation therapy or chemoradiation therapy to the oropharynx
- Older than 18 years old
- ECOG performance status of 0-2
- Life expectancy greater than 2 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous chemotherapy for this malignancy
- Previous radiotherapy to the head and neck
- Other cancer diagnosis within the last 5 years except for non-melanoma skin cancer or non-metastatic prostate cancer
- Patient taking NSAIDs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Radiotherapy
Patients receiving radiotherapy or chemoradiotherapy for head and neck cancer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Salivary levels of PGE2 and PGI2 during and after radiotherapy
Aikaikkuna: 10 weeks after initiation of therapy
|
10 weeks after initiation of therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Observed mucositis during and after radiotherapy
Aikaikkuna: 10 weeks after initiation of radiotherapy
|
10 weeks after initiation of radiotherapy
|
|
Patient reports of oral pain during and after radiation therapy
Aikaikkuna: 10 weeks after initiation of radiotherapy
|
10 weeks after initiation of radiotherapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Verschraegen, MD, University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCC1005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .