Evaluation of the Role of Prostaglandins in Radiation-induced Mucositis
A Pilot Study to Evaluate the Role of Cyclooxygenase Pathway in Radiation Therapy and Chemoradiation Therapy Induced Mucositis in Head and Neck Cancer Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oral mucositis is a significant toxicity of radiation therapy and chemoradiation therapy in head and neck cancer patients. However the mechanisms that induce such mucositis are not completely understood. Previous work evaluating mucositis in bone marrow transplant patients has suggested that prostaglandin levels may be associated with the appearance of mucositis.
The present study will measure the levels in saliva of the prostaglandins PGE2 and PGI2 before, during, immediately after, and several weeks after radiotherapy for head and neck cancer. These salivary levels will be correlated with clinical observation of mucositis and patient reporting of pain levels.
Improved understanding of the mechanism of mucositis may lead to the development of more effective targeted agents to prevent this problem.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically proven locoregional Stage 4 squamous cell carcinoma of the oral cavity, larynx, oropharynx or hypopharynx
- Receiving radiation therapy or chemoradiation therapy to the oropharynx
- Older than 18 years old
- ECOG performance status of 0-2
- Life expectancy greater than 2 months
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous chemotherapy for this malignancy
- Previous radiotherapy to the head and neck
- Other cancer diagnosis within the last 5 years except for non-melanoma skin cancer or non-metastatic prostate cancer
- Patient taking NSAIDs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Radiotherapy
Patients receiving radiotherapy or chemoradiotherapy for head and neck cancer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Salivary levels of PGE2 and PGI2 during and after radiotherapy
Lasso di tempo: 10 weeks after initiation of therapy
|
10 weeks after initiation of therapy
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Observed mucositis during and after radiotherapy
Lasso di tempo: 10 weeks after initiation of radiotherapy
|
10 weeks after initiation of radiotherapy
|
|
Patient reports of oral pain during and after radiation therapy
Lasso di tempo: 10 weeks after initiation of radiotherapy
|
10 weeks after initiation of radiotherapy
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Verschraegen, MD, University of Vermont/Fletcher Allen Health Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCC1005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .