Production of Vitamin D Metabolites by UV-radiation From Solar Bed
Background:
Some patients do not readily absorb vitamin D from intestine. These patients may be helped by ultraviolet rays, which can come from sunlight or solar beds. When the skin is exposed to ultraviolet B rays (UVB) vitamin D is produced. This usually happens when the skin is exposed to sunlight. Vitamin D can also be ingested trough some foods, mainly fatty fish or supplements.
Vitamin D is important for bone, and long-term vitamin D deficiency can lead to osteoporosis. Vitamin D may also be important for the immune system-including autoimmune diseases-and the cardiovascular system.
Purpose:
The main purpose of the study is to learn more about the production of vitamin D3 in the skin, by ultraviolet radiation.
Study Course:
Day 0: Randomization. Subjects are randomized to two groups. Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays. The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
Blood samples are drawn on the first day at following times: Before solar bed, after at 15 minutes, 1, 2, 4 and 6 hours.
Day 1,2,3 and 7 after solar bed exposure:
Blood samples are drawn and adverse events are registered.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Healthy adults
Exclusion Criteria:
Abnormal ALT or Creatinine Pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Solar bed UV-radiation
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Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes (depending on Fitzpatrick skin type test) on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays.
The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
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偽コンパレータ:Solar bed with UV filter
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Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes (depending on Fitzpatrick skin type test) on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays.
The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Vitamin D 25-OHD
時間枠:8 days
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8 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in other calcium metabolic factors
時間枠:8 days
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Vitamin D3, Mg++, PTH, PO4--, Ca++
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8 days
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jens-Erik B Jensen, MD, PhD、Hvidovre University Hospital
- スタディチェア:Louise L Schierbeck, MD、Dept. of Endocrinology
- スタディチェア:Ulrich Bang, MD、Hvidovre University Hospital
- 主任研究者:Jakob H Langdahl、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- h-3-2009-145
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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