Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Production of Vitamin D Metabolites by UV-radiation From Solar Bed

15 марта 2012 г. обновлено: Louise Lind Schierbeck, Hvidovre University Hospital

Background:

Some patients do not readily absorb vitamin D from intestine. These patients may be helped by ultraviolet rays, which can come from sunlight or solar beds. When the skin is exposed to ultraviolet B rays (UVB) vitamin D is produced. This usually happens when the skin is exposed to sunlight. Vitamin D can also be ingested trough some foods, mainly fatty fish or supplements.

Vitamin D is important for bone, and long-term vitamin D deficiency can lead to osteoporosis. Vitamin D may also be important for the immune system-including autoimmune diseases-and the cardiovascular system.

Purpose:

The main purpose of the study is to learn more about the production of vitamin D3 in the skin, by ultraviolet radiation.

Study Course:

Day 0: Randomization. Subjects are randomized to two groups. Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays. The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.

Blood samples are drawn on the first day at following times: Before solar bed, after at 15 minutes, 1, 2, 4 and 6 hours.

Day 1,2,3 and 7 after solar bed exposure:

Blood samples are drawn and adverse events are registered.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Healthy adults

Exclusion Criteria:

Abnormal ALT or Creatinine Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Solar bed UV-radiation
Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes (depending on Fitzpatrick skin type test) on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays. The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
Фальшивый компаратор: Solar bed with UV filter
Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes (depending on Fitzpatrick skin type test) on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays. The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Vitamin D 25-OHD
Временное ограничение: 8 days
8 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in other calcium metabolic factors
Временное ограничение: 8 days
Vitamin D3, Mg++, PTH, PO4--, Ca++
8 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jens-Erik B Jensen, MD, PhD, Hvidovre University Hospital
  • Учебный стул: Louise L Schierbeck, MD, Dept. of Endocrinology
  • Учебный стул: Ulrich Bang, MD, Hvidovre University Hospital
  • Главный следователь: Jakob H Langdahl, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • h-3-2009-145

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться