Production of Vitamin D Metabolites by UV-radiation From Solar Bed
Background:
Some patients do not readily absorb vitamin D from intestine. These patients may be helped by ultraviolet rays, which can come from sunlight or solar beds. When the skin is exposed to ultraviolet B rays (UVB) vitamin D is produced. This usually happens when the skin is exposed to sunlight. Vitamin D can also be ingested trough some foods, mainly fatty fish or supplements.
Vitamin D is important for bone, and long-term vitamin D deficiency can lead to osteoporosis. Vitamin D may also be important for the immune system-including autoimmune diseases-and the cardiovascular system.
Purpose:
The main purpose of the study is to learn more about the production of vitamin D3 in the skin, by ultraviolet radiation.
Study Course:
Day 0: Randomization. Subjects are randomized to two groups. Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays. The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
Blood samples are drawn on the first day at following times: Before solar bed, after at 15 minutes, 1, 2, 4 and 6 hours.
Day 1,2,3 and 7 after solar bed exposure:
Blood samples are drawn and adverse events are registered.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy adults
Exclusion Criteria:
Abnormal ALT or Creatinine Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Solar bed UV-radiation
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Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes (depending on Fitzpatrick skin type test) on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays.
The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
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Comparador Falso: Solar bed with UV filter
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Subjects in both groups will be exposed to light in a solar bed for approximately 10 minutes (depending on Fitzpatrick skin type test) on the first day, but only one of the solar beds wields ultraviolet rays.
The other has a filter, which filters out the ultraviolet rays.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Vitamin D 25-OHD
Prazo: 8 days
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8 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in other calcium metabolic factors
Prazo: 8 days
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Vitamin D3, Mg++, PTH, PO4--, Ca++
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8 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens-Erik B Jensen, MD, PhD, Hvidovre University Hospital
- Cadeira de estudo: Louise L Schierbeck, MD, Dept. of Endocrinology
- Cadeira de estudo: Ulrich Bang, MD, Hvidovre University Hospital
- Investigador principal: Jakob H Langdahl, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- h-3-2009-145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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