Non-cancer Pain and Cognitive Impairment: A Disabling Relationship
2020年11月18日 更新者：University of Chicago
Opioids Versus Extra Strength Acetaminophen for the Management of Moderate Persistent Non-cancer Pain
To compare the efficacy of long-acting oxycodone to extended-release acetaminophen in older persons with no and mild to moderate cognitive impairment and persistent moderate or higher intensity non-cancer lower extremity arthritis pain; and Describe the association of change in non-cancer pain self-report with an older adults functional status (BPI and WOMAC and brief physical performance measure) and to determine if cognitive status modifies this relationship.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60649
- University of Chicago Medical Center Outpatient Senior Health Center South Shore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age over 65
- Pain at least 3 months duration
- Pain greater in lower extremity than other anatomical site with ambulation
- Pain self-report of moderate intensity of higher on an average day
- Community-dwelling
- Ambulatory
- Physician states participants have decision-making capacity to enroll into the trial
- Participants with cognitive impairment have a reliable caregiver
- Inadequate pain relief from NSAIDS and/or acetaminophen in the past
Exclusion Criteria:
- Current cancer requiring chemotherapy
- History of addiction to opioids or other controlled substance
- Consumes more than 2 alcoholic drinks a day
- Severe balance disturbance
- Intra-articular steroid injection in the past 6 weeks
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アセトアミノフェン
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1,000 mg twice daily
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アクティブコンパレータ：Long Acting Oxycodone
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10mg twice daily
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Pain Self-report on the Brief Pain Inventory and WOMAC
時間枠：14 days
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14 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Discontinuation of Study Drug, Short Physical Performance Battery
時間枠：14 days
|
14 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。