- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264965
Non-cancer Pain and Cognitive Impairment: A Disabling Relationship
18 novembre 2020 mis à jour par: University of Chicago
Opioids Versus Extra Strength Acetaminophen for the Management of Moderate Persistent Non-cancer Pain
To compare the efficacy of long-acting oxycodone to extended-release acetaminophen in older persons with no and mild to moderate cognitive impairment and persistent moderate or higher intensity non-cancer lower extremity arthritis pain; and Describe the association of change in non-cancer pain self-report with an older adults functional status (BPI and WOMAC and brief physical performance measure) and to determine if cognitive status modifies this relationship.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60649
- University of Chicago Medical Center Outpatient Senior Health Center South Shore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age over 65
- Pain at least 3 months duration
- Pain greater in lower extremity than other anatomical site with ambulation
- Pain self-report of moderate intensity of higher on an average day
- Community-dwelling
- Ambulatory
- Physician states participants have decision-making capacity to enroll into the trial
- Participants with cognitive impairment have a reliable caregiver
- Inadequate pain relief from NSAIDS and/or acetaminophen in the past
Exclusion Criteria:
- Current cancer requiring chemotherapy
- History of addiction to opioids or other controlled substance
- Consumes more than 2 alcoholic drinks a day
- Severe balance disturbance
- Intra-articular steroid injection in the past 6 weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Acétaminophène
|
1,000 mg twice daily
|
Comparateur actif: Long Acting Oxycodone
|
10mg twice daily
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pain Self-report on the Brief Pain Inventory and WOMAC
Délai: 14 days
|
14 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Discontinuation of Study Drug, Short Physical Performance Battery
Délai: 14 days
|
14 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Acétaminophène
- Oxycodone
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-238-B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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