Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-cancer Pain and Cognitive Impairment: A Disabling Relationship

18. listopadu 2020 aktualizováno: University of Chicago

Opioids Versus Extra Strength Acetaminophen for the Management of Moderate Persistent Non-cancer Pain

To compare the efficacy of long-acting oxycodone to extended-release acetaminophen in older persons with no and mild to moderate cognitive impairment and persistent moderate or higher intensity non-cancer lower extremity arthritis pain; and Describe the association of change in non-cancer pain self-report with an older adults functional status (BPI and WOMAC and brief physical performance measure) and to determine if cognitive status modifies this relationship.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60649
        • University of Chicago Medical Center Outpatient Senior Health Center South Shore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. age over 65
  2. Pain at least 3 months duration
  3. Pain greater in lower extremity than other anatomical site with ambulation
  4. Pain self-report of moderate intensity of higher on an average day
  5. Community-dwelling
  6. Ambulatory
  7. Physician states participants have decision-making capacity to enroll into the trial
  8. Participants with cognitive impairment have a reliable caregiver
  9. Inadequate pain relief from NSAIDS and/or acetaminophen in the past

Exclusion Criteria:

  1. Current cancer requiring chemotherapy
  2. History of addiction to opioids or other controlled substance
  3. Consumes more than 2 alcoholic drinks a day
  4. Severe balance disturbance
  5. Intra-articular steroid injection in the past 6 weeks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acetaminofen
Lék: extra strength acetaminophen
1,000 mg twice daily
Aktivní komparátor: Long Acting Oxycodone
Lék: long acting oxycodone
10mg twice daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pain Self-report on the Brief Pain Inventory and WOMAC
Časové okno: 14 days
14 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Discontinuation of Study Drug, Short Physical Performance Battery
Časové okno: 14 days
14 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-238-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na extra strength acetaminophen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit