Non-cancer Pain and Cognitive Impairment: A Disabling Relationship
2020年11月18日 更新者：University of Chicago
Opioids Versus Extra Strength Acetaminophen for the Management of Moderate Persistent Non-cancer Pain
To compare the efficacy of long-acting oxycodone to extended-release acetaminophen in older persons with no and mild to moderate cognitive impairment and persistent moderate or higher intensity non-cancer lower extremity arthritis pain; and Describe the association of change in non-cancer pain self-report with an older adults functional status (BPI and WOMAC and brief physical performance measure) and to determine if cognitive status modifies this relationship.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60649
- University of Chicago Medical Center Outpatient Senior Health Center South Shore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age over 65
- Pain at least 3 months duration
- Pain greater in lower extremity than other anatomical site with ambulation
- Pain self-report of moderate intensity of higher on an average day
- Community-dwelling
- Ambulatory
- Physician states participants have decision-making capacity to enroll into the trial
- Participants with cognitive impairment have a reliable caregiver
- Inadequate pain relief from NSAIDS and/or acetaminophen in the past
Exclusion Criteria:
- Current cancer requiring chemotherapy
- History of addiction to opioids or other controlled substance
- Consumes more than 2 alcoholic drinks a day
- Severe balance disturbance
- Intra-articular steroid injection in the past 6 weeks
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对乙酰氨基酚
|
1,000 mg twice daily
|
|
有源比较器：Long Acting Oxycodone
|
10mg twice daily
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Pain Self-report on the Brief Pain Inventory and WOMAC
大体时间：14 days
|
14 days
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Discontinuation of Study Drug, Short Physical Performance Battery
大体时间：14 days
|
14 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月21日
首次发布 (估计)
2010年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
extra strength acetaminophen的临床试验
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University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Virginia 和其他合作者招聘中
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Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington; University... 和其他合作者完全的
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Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment, Agricultural... 和其他合作者完全的
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation完全的
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Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health Center完全的