Non-cancer Pain and Cognitive Impairment: A Disabling Relationship
2020년 11월 18일 업데이트: University of Chicago
Opioids Versus Extra Strength Acetaminophen for the Management of Moderate Persistent Non-cancer Pain
To compare the efficacy of long-acting oxycodone to extended-release acetaminophen in older persons with no and mild to moderate cognitive impairment and persistent moderate or higher intensity non-cancer lower extremity arthritis pain; and Describe the association of change in non-cancer pain self-report with an older adults functional status (BPI and WOMAC and brief physical performance measure) and to determine if cognitive status modifies this relationship.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60649
- University of Chicago Medical Center Outpatient Senior Health Center South Shore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age over 65
- Pain at least 3 months duration
- Pain greater in lower extremity than other anatomical site with ambulation
- Pain self-report of moderate intensity of higher on an average day
- Community-dwelling
- Ambulatory
- Physician states participants have decision-making capacity to enroll into the trial
- Participants with cognitive impairment have a reliable caregiver
- Inadequate pain relief from NSAIDS and/or acetaminophen in the past
Exclusion Criteria:
- Current cancer requiring chemotherapy
- History of addiction to opioids or other controlled substance
- Consumes more than 2 alcoholic drinks a day
- Severe balance disturbance
- Intra-articular steroid injection in the past 6 weeks
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아세트아미노펜
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1,000 mg twice daily
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활성 비교기: Long Acting Oxycodone
|
10mg twice daily
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Pain Self-report on the Brief Pain Inventory and WOMAC
기간: 14 days
|
14 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Discontinuation of Study Drug, Short Physical Performance Battery
기간: 14 days
|
14 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-238-B
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extra strength acetaminophen에 대한 임상 시험
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University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of... 그리고 다른 협력자들모병
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Erasmus Medical Center아직 모집하지 않음
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Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington 그리고 다른 협력자들완전한
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Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment, Agricultural... 그리고 다른 협력자들완전한
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MAİDE YEŞİLYURTNecmettin Erbakan University완전한
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Sun Pharma Advanced Research Company Limited완전한
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Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health Center완전한