- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264965
Non-cancer Pain and Cognitive Impairment: A Disabling Relationship
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago
Opioids Versus Extra Strength Acetaminophen for the Management of Moderate Persistent Non-cancer Pain
To compare the efficacy of long-acting oxycodone to extended-release acetaminophen in older persons with no and mild to moderate cognitive impairment and persistent moderate or higher intensity non-cancer lower extremity arthritis pain; and Describe the association of change in non-cancer pain self-report with an older adults functional status (BPI and WOMAC and brief physical performance measure) and to determine if cognitive status modifies this relationship.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60649
- University of Chicago Medical Center Outpatient Senior Health Center South Shore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age over 65
- Pain at least 3 months duration
- Pain greater in lower extremity than other anatomical site with ambulation
- Pain self-report of moderate intensity of higher on an average day
- Community-dwelling
- Ambulatory
- Physician states participants have decision-making capacity to enroll into the trial
- Participants with cognitive impairment have a reliable caregiver
- Inadequate pain relief from NSAIDS and/or acetaminophen in the past
Exclusion Criteria:
- Current cancer requiring chemotherapy
- History of addiction to opioids or other controlled substance
- Consumes more than 2 alcoholic drinks a day
- Severe balance disturbance
- Intra-articular steroid injection in the past 6 weeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Paracetamol
|
1,000 mg twice daily
|
Aktywny komparator: Long Acting Oxycodone
|
10mg twice daily
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pain Self-report on the Brief Pain Inventory and WOMAC
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Discontinuation of Study Drug, Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Paracetamol
- Oksykodon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-238-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na extra strength acetaminophen
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaWrodzona wada serca | Dysfunkcja wykonawcza | Zaburzenia uwagiHolandia
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienie | Zakażenie HIV-1Stany Zjednoczone
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara City Hospital BilkentHacettepe UniversityZakończony
-
University of MiamiZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończony
-
Aultman Health FoundationZakończonyIleusStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyPooperacyjna niedrożność jelitStany Zjednoczone