Rapid Profiling of Bone Marrow, at Presentation and After 5 Days of Induction Therapy
Rapid Profiling of Bone Marrow, at Presentation and After 5 Days of Induction Therapy, a Sensitive Method for Identifying Resistant AML Clones
Personalization of AML therapy, require a reliable mechanism for accurate characterization of patient specific leukemia phenotype and genotype. Patient's specific leukemic phenotype or in practical clinical term, patient's leukemia sensitivity to induction therapy, should best investigated in-vivo during induction. Elimination of circulating leukemic blasts from peripheral blood by day 5 was shown to discriminate between good responders with superior long term survival and poor responders with poor outcome. However, many AML patients have no circulating blasts at diagnosis and even in those who have, elimination rate of it from peripheral blood was never correlated with actual response in bone marrow.
Currently, the only available source for patient's specific leukemia profile, is the bone marrow sample at diagnosis. Since leukemic blasts are heterogeneous and come from multiple different clones, "on diagnosis" marrow consist a spectrum of chemotherapy sensitive and resistance clones. Clones may vary by their molecular abnormalities and results from "on diagnosis" marrow may overlook minor resistant but existing clones. Long term prognosis is determined by those resistant clones and though our interests should be focused into the abnormalities of these clones. Residual blasts on day 5 marrow may better represent the profile of patient's leukemic resistant clones.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam Medical Center
-
コンタクト:
- Yishai Ofran, MD
- 電話番号:972-4-8542541
- メール:y_ofran@rambam.health.gov.il
-
主任研究者:
- Yishai Ofran, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute myeloid leukemia other than APL
- Age > 18
- Patient's considered by their physician "fit" for intensive induction therapy
Exclusion Criteria:
- Withdrawal of informed consent or inability to consent
- Previous allogeneic transplantation.
One of the following lab values persistent from presentation to day 5:
- Serum creatinine > 2mg/dl, Direct bilirubin > 2mg/dl
- SGOT (AST) > x4 upper limit of normal
- Left ventricular ejection fraction < 40% as assessed 2-D echocardiogram
- Coagulation abnormalities (INR > 1.6, PTT > x1.5 normal range)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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AML induction
Adults AML patients who were referred for intensive induction therapy
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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complete remission
時間枠:30-54 days
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Bone marrow blasts <5% upon recovery from induction therapy
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30-54 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:2年
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2年
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relapse rate
時間枠:two years
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two years
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yishai Ofran, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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