Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
2011年6月30日 更新者：Elisabethinen Hospital
Effectiveness of an Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
The study is a monocentric, controlled randomized trial. Its an interventional method study. There is a control and an interventional group. The interventional group is receiving a specific inspiratory muscle training with "Respifit" (special device for inspiratory muscle training) during the first 30 days after allogenic stem cell transplantation.
The investigators want to show that the training group gets stronger inspiratory muscles. The investigators measure the change of PIMAX values and MVV values.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Elisabethinen Hospital
-
コンタクト：
- Ursula Raschhofer, MSc
- 電話番号：3940 +437327676
- メール：ursula.raschhofer@elisabethinen.or.at
-
コンタクト：
- Hanns Hauser, MD
- 電話番号：3340 +437327676
- メール：hanns.hauser@elisabethinen.or.at
-
主任研究者：
- Hanns Hauser, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients receiving allogenic stem cell transplantation
- Age 17 - 80 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual pneumonia at the beginning of the trial
- Impaired vision
- Patient is not able to handle "Respifit"
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Standard physiotherapy
Standard Physiotherapy without Inspiratory Muscle Training
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実験的：Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit in addition to the usual physiotherapy program
|
Inspiratory Muscle Training with Respifit (5 times per week)
Inspiratory muscle training with a device named Respifit for patients receiving a hematopoetic stem cell transplantation (till 30 days after their transplantation)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change of PI max-value from baseline at 30 days after stem cell transplantation
時間枠：baseline and 30 days after stem cell transplantation
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max strength of the inspiratory muscles
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baseline and 30 days after stem cell transplantation
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Change of MVV-value from baseline at 30 days after transplantation
時間枠：baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max voluntary volume for Inspiratory muscle endurance
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baseline and 30 days after stem cell transplantation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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inpatient days
時間枠：from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
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from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
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Incidence of pneumonia
時間枠：from baseline to 30 days after stem cell transplantation
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from baseline to 30 days after stem cell transplantation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hanns Hauser, MD、Elisabethinen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月30日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。