Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
30. juni 2011 opdateret af: Elisabethinen Hospital
Effectiveness of an Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
The study is a monocentric, controlled randomized trial. Its an interventional method study. There is a control and an interventional group. The interventional group is receiving a specific inspiratory muscle training with "Respifit" (special device for inspiratory muscle training) during the first 30 days after allogenic stem cell transplantation.
The investigators want to show that the training group gets stronger inspiratory muscles. The investigators measure the change of PIMAX values and MVV values.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Elisabethinen Hospital
-
Kontakt:
- Ursula Raschhofer, MSc
- Telefonnummer: 3940 +437327676
- E-mail: ursula.raschhofer@elisabethinen.or.at
-
Kontakt:
- Hanns Hauser, MD
- Telefonnummer: 3340 +437327676
- E-mail: hanns.hauser@elisabethinen.or.at
-
Ledende efterforsker:
- Hanns Hauser, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients receiving allogenic stem cell transplantation
- Age 17 - 80 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual pneumonia at the beginning of the trial
- Impaired vision
- Patient is not able to handle "Respifit"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard physiotherapy
Standard Physiotherapy without Inspiratory Muscle Training
|
|
|
Eksperimentel: Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit in addition to the usual physiotherapy program
|
Inspiratory Muscle Training with Respifit (5 times per week)
Inspiratory muscle training with a device named Respifit for patients receiving a hematopoetic stem cell transplantation (till 30 days after their transplantation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of PI max-value from baseline at 30 days after stem cell transplantation
Tidsramme: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max strength of the inspiratory muscles
|
baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
|
Change of MVV-value from baseline at 30 days after transplantation
Tidsramme: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max voluntary volume for Inspiratory muscle endurance
|
baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inpatient days
Tidsramme: from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
|
Incidence of pneumonia
Tidsramme: from baseline to 30 days after stem cell transplantation
|
from baseline to 30 days after stem cell transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanns Hauser, MD, Elisabethinen Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2011
Først opslået (Skøn)
24. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .