Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
30 июня 2011 г. обновлено: Elisabethinen Hospital
Effectiveness of an Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
The study is a monocentric, controlled randomized trial. Its an interventional method study. There is a control and an interventional group. The interventional group is receiving a specific inspiratory muscle training with "Respifit" (special device for inspiratory muscle training) during the first 30 days after allogenic stem cell transplantation.
The investigators want to show that the training group gets stronger inspiratory muscles. The investigators measure the change of PIMAX values and MVV values.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Elisabethinen Hospital
-
Контакт:
- Ursula Raschhofer, MSc
- Номер телефона: 3940 +437327676
- Электронная почта: ursula.raschhofer@elisabethinen.or.at
-
Контакт:
- Hanns Hauser, MD
- Номер телефона: 3340 +437327676
- Электронная почта: hanns.hauser@elisabethinen.or.at
-
Главный следователь:
- Hanns Hauser, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients receiving allogenic stem cell transplantation
- Age 17 - 80 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual pneumonia at the beginning of the trial
- Impaired vision
- Patient is not able to handle "Respifit"
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Standard physiotherapy
Standard Physiotherapy without Inspiratory Muscle Training
|
|
|
Экспериментальный: Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit in addition to the usual physiotherapy program
|
Inspiratory Muscle Training with Respifit (5 times per week)
Inspiratory muscle training with a device named Respifit for patients receiving a hematopoetic stem cell transplantation (till 30 days after their transplantation)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of PI max-value from baseline at 30 days after stem cell transplantation
Временное ограничение: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max strength of the inspiratory muscles
|
baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
|
Change of MVV-value from baseline at 30 days after transplantation
Временное ограничение: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max voluntary volume for Inspiratory muscle endurance
|
baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
inpatient days
Временное ограничение: from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
|
Incidence of pneumonia
Временное ограничение: from baseline to 30 days after stem cell transplantation
|
from baseline to 30 days after stem cell transplantation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanns Hauser, MD, Elisabethinen Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .