Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation

30 juni 2011 bijgewerkt door: Elisabethinen Hospital

Effectiveness of an Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation

The study is a monocentric, controlled randomized trial. Its an interventional method study. There is a control and an interventional group. The interventional group is receiving a specific inspiratory muscle training with "Respifit" (special device for inspiratory muscle training) during the first 30 days after allogenic stem cell transplantation.

The investigators want to show that the training group gets stronger inspiratory muscles. The investigators measure the change of PIMAX values and MVV values.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving allogenic stem cell transplantation
  • Age 17 - 80 years old
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Actual pneumonia at the beginning of the trial
  • Impaired vision
  • Patient is not able to handle "Respifit"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standard physiotherapy
Standard Physiotherapy without Inspiratory Muscle Training
Experimenteel: Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit in addition to the usual physiotherapy program
Procedure: Inspiratory Muscle Training
Inspiratory Muscle Training with Respifit (5 times per week)
Ander: inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit for patients receiving a hematopoetic stem cell transplantation (till 30 days after their transplantation)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of PI max-value from baseline at 30 days after stem cell transplantation
Tijdsspanne: baseline and 30 days after stem cell transplantation
max strength of the inspiratory muscles
baseline and 30 days after stem cell transplantation
Change of MVV-value from baseline at 30 days after transplantation
Tijdsspanne: baseline and 30 days after stem cell transplantation
max voluntary volume for Inspiratory muscle endurance
baseline and 30 days after stem cell transplantation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inpatient days
Tijdsspanne: from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
Incidence of pneumonia
Tijdsspanne: from baseline to 30 days after stem cell transplantation
from baseline to 30 days after stem cell transplantation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elisabethinen Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanns Hauser, MD, Elisabethinen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 462

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren