Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
30 giugno 2011 aggiornato da: Elisabethinen Hospital
Effectiveness of an Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
The study is a monocentric, controlled randomized trial. Its an interventional method study. There is a control and an interventional group. The interventional group is receiving a specific inspiratory muscle training with "Respifit" (special device for inspiratory muscle training) during the first 30 days after allogenic stem cell transplantation.
The investigators want to show that the training group gets stronger inspiratory muscles. The investigators measure the change of PIMAX values and MVV values.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Reclutamento
- Elisabethinen Hospital
-
Contatto:
- Ursula Raschhofer, MSc
- Numero di telefono: 3940 +437327676
- Email: ursula.raschhofer@elisabethinen.or.at
-
Contatto:
- Hanns Hauser, MD
- Numero di telefono: 3340 +437327676
- Email: hanns.hauser@elisabethinen.or.at
-
Investigatore principale:
- Hanns Hauser, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients receiving allogenic stem cell transplantation
- Age 17 - 80 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual pneumonia at the beginning of the trial
- Impaired vision
- Patient is not able to handle "Respifit"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard physiotherapy
Standard Physiotherapy without Inspiratory Muscle Training
|
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Sperimentale: Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit in addition to the usual physiotherapy program
|
Inspiratory Muscle Training with Respifit (5 times per week)
Inspiratory muscle training with a device named Respifit for patients receiving a hematopoetic stem cell transplantation (till 30 days after their transplantation)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change of PI max-value from baseline at 30 days after stem cell transplantation
Lasso di tempo: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max strength of the inspiratory muscles
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baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
|
Change of MVV-value from baseline at 30 days after transplantation
Lasso di tempo: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max voluntary volume for Inspiratory muscle endurance
|
baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
inpatient days
Lasso di tempo: from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
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Incidence of pneumonia
Lasso di tempo: from baseline to 30 days after stem cell transplantation
|
from baseline to 30 days after stem cell transplantation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanns Hauser, MD, Elisabethinen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 462
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