- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01281410
Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
2011년 6월 30일 업데이트: Elisabethinen Hospital
Effectiveness of an Inspiratory Muscle Training in Patients Receiving Allogenic Stem Cell Transplantation
The study is a monocentric, controlled randomized trial. Its an interventional method study. There is a control and an interventional group. The interventional group is receiving a specific inspiratory muscle training with "Respifit" (special device for inspiratory muscle training) during the first 30 days after allogenic stem cell transplantation.
The investigators want to show that the training group gets stronger inspiratory muscles. The investigators measure the change of PIMAX values and MVV values.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Elisabethinen Hospital
-
연락하다:
- Ursula Raschhofer, MSc
- 전화번호: 3940 +437327676
- 이메일: ursula.raschhofer@elisabethinen.or.at
-
연락하다:
- Hanns Hauser, MD
- 전화번호: 3340 +437327676
- 이메일: hanns.hauser@elisabethinen.or.at
-
수석 연구원:
- Hanns Hauser, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients receiving allogenic stem cell transplantation
- Age 17 - 80 years old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual pneumonia at the beginning of the trial
- Impaired vision
- Patient is not able to handle "Respifit"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Standard physiotherapy
Standard Physiotherapy without Inspiratory Muscle Training
|
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실험적: Inspiratory muscle training
Inspiratory muscle training with a device named Respifit in addition to the usual physiotherapy program
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Inspiratory Muscle Training with Respifit (5 times per week)
Inspiratory muscle training with a device named Respifit for patients receiving a hematopoetic stem cell transplantation (till 30 days after their transplantation)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change of PI max-value from baseline at 30 days after stem cell transplantation
기간: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max strength of the inspiratory muscles
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baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
|
Change of MVV-value from baseline at 30 days after transplantation
기간: baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
max voluntary volume for Inspiratory muscle endurance
|
baseline and 30 days after stem cell transplantation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
inpatient days
기간: from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
from baseline to maximal 60 days after stem cell transplantation
|
|
Incidence of pneumonia
기간: from baseline to 30 days after stem cell transplantation
|
from baseline to 30 days after stem cell transplantation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hanns Hauser, MD, Elisabethinen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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