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Epidemiology of Barrett's Esophagus: A Population Based Study

2013年5月3日 更新者:Prasad G. Iyer、Mayo Clinic

To assess attitudes toward screening for esophageal adenocarcinoma (EAC) and Barrett's esophagus (BE) in the community.

To develop a population based clinical risk factor prediction model for the diagnosis of BE and identify novel risk factors for BE which would make population based screening more efficient. This will be an important first step in identifying the target population for BE screening, another crucial component of making screening feasible and efficient

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

534

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Olmsted county resident

説明

Inclusion Criteria:

  1. Case: Olmsted county residents > 18 years old from the barrett's esophagus (BE) incidence cohort who are still alive at the time of study.
  2. Control # 1 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey and reported gastroesophageal reflux (GER) symptoms at least once a week and without a known diagnosis of BE.
  3. Control # 2 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey that did not report any GER symptoms and without a known diagnosis of BE.

Exclusion Criteria:

  1. Cases: BE subjects who

    1. Have died prior to the start of this study;
    2. Refuse to participate;
  2. Controls: respondents to the "constipation survey" who

    1. Are known to have BE;
    2. Have died prior to the start of this study;
    3. Refuse to participate; -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
with gastroesophageal reflux disease(GERD)
Subjects with gastroesophageal reflux disease (GERD)
Non-GERD
Subjects with no history of gastroesophageal reflux disease (GERD)
Barrett's esophagus
Subjects with confirmed barrett's esophagus in Olmsted county

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The primary outcome from the survey will be the proportion of patients willing to undergo an esophageal capsule study compared to those willing to undergo an endoscopic procedure (Esophagogastroduodenoscopy or transnasal endoscopy)
時間枠:18 months
18 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Study established (age, gender, ethnicity, reflux) and potential risk factors (sleep apnea, visceral adiposity, Helicobacter pylori infection, Metabolic Syndrome)to develop a clinical risk factor model for diagnosis of Barrett's esophagus(BE).
時間枠:18 months

Metabolic Syndrome (ATP III criteria, JAMA 2001; 285: 2486-97.) defined as a combination of clinical disorders that includes the presence of three or more of the following indicators:

  1. abdominal obesity (waist circumference > 102 cm in men, > 88 cm in women);
  2. high triglyceride level (≥ 150 mg/dL);
  3. low level of high density lipoprotein (< 40 mg/dL in men; < 50 mg/dL in women);
  4. high blood pressure (≥ 130/85 mmHg);
  5. high fasting plasma glucose (≥ 110 mg/dL).
18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月3日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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