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Epidemiology of Barrett's Esophagus: A Population Based Study

3 mai 2013 mis à jour par: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

To assess attitudes toward screening for esophageal adenocarcinoma (EAC) and Barrett's esophagus (BE) in the community.

To develop a population based clinical risk factor prediction model for the diagnosis of BE and identify novel risk factors for BE which would make population based screening more efficient. This will be an important first step in identifying the target population for BE screening, another crucial component of making screening feasible and efficient

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

534

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Olmsted county resident

La description

Inclusion Criteria:

  1. Case: Olmsted county residents > 18 years old from the barrett's esophagus (BE) incidence cohort who are still alive at the time of study.
  2. Control # 1 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey and reported gastroesophageal reflux (GER) symptoms at least once a week and without a known diagnosis of BE.
  3. Control # 2 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey that did not report any GER symptoms and without a known diagnosis of BE.

Exclusion Criteria:

  1. Cases: BE subjects who

    1. Have died prior to the start of this study;
    2. Refuse to participate;

  2. Controls: respondents to the "constipation survey" who

    1. Are known to have BE;
    2. Have died prior to the start of this study;
    3. Refuse to participate; -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
with gastroesophageal reflux disease(GERD)
Subjects with gastroesophageal reflux disease (GERD)
Non-GERD
Subjects with no history of gastroesophageal reflux disease (GERD)
Barrett's esophagus
Subjects with confirmed barrett's esophagus in Olmsted county

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The primary outcome from the survey will be the proportion of patients willing to undergo an esophageal capsule study compared to those willing to undergo an endoscopic procedure (Esophagogastroduodenoscopy or transnasal endoscopy)
Délai: 18 months
18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Study established (age, gender, ethnicity, reflux) and potential risk factors (sleep apnea, visceral adiposity, Helicobacter pylori infection, Metabolic Syndrome)to develop a clinical risk factor model for diagnosis of Barrett's esophagus(BE).
Délai: 18 months

Metabolic Syndrome (ATP III criteria, JAMA 2001; 285: 2486-97.) defined as a combination of clinical disorders that includes the presence of three or more of the following indicators:

  1. abdominal obesity (waist circumference > 102 cm in men, > 88 cm in women);
  2. high triglyceride level (≥ 150 mg/dL);
  3. low level of high density lipoprotein (< 40 mg/dL in men; < 50 mg/dL in women);
  4. high blood pressure (≥ 130/85 mmHg);
  5. high fasting plasma glucose (≥ 110 mg/dL).
18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

American College of Gastroenterology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Première publication (Estimation)

31 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-002718

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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