- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01286155
Epidemiology of Barrett's Esophagus: A Population Based Study
To assess attitudes toward screening for esophageal adenocarcinoma (EAC) and Barrett's esophagus (BE) in the community.
To develop a population based clinical risk factor prediction model for the diagnosis of BE and identify novel risk factors for BE which would make population based screening more efficient. This will be an important first step in identifying the target population for BE screening, another crucial component of making screening feasible and efficient
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Case: Olmsted county residents > 18 years old from the barrett's esophagus (BE) incidence cohort who are still alive at the time of study.
- Control # 1 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey and reported gastroesophageal reflux (GER) symptoms at least once a week and without a known diagnosis of BE.
- Control # 2 : Olmsted county residents > 18 years old that responded to a recent community based survey that did not report any GER symptoms and without a known diagnosis of BE.
Exclusion Criteria:
Cases: BE subjects who
- Have died prior to the start of this study;
- Refuse to participate;
Controls: respondents to the "constipation survey" who
- Are known to have BE;
- Have died prior to the start of this study;
- Refuse to participate; -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
with gastroesophageal reflux disease(GERD)
Subjects with gastroesophageal reflux disease (GERD)
|
Non-GERD
Subjects with no history of gastroesophageal reflux disease (GERD)
|
Barrett's esophagus
Subjects with confirmed barrett's esophagus in Olmsted county
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The primary outcome from the survey will be the proportion of patients willing to undergo an esophageal capsule study compared to those willing to undergo an endoscopic procedure (Esophagogastroduodenoscopy or transnasal endoscopy)
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Study established (age, gender, ethnicity, reflux) and potential risk factors (sleep apnea, visceral adiposity, Helicobacter pylori infection, Metabolic Syndrome)to develop a clinical risk factor model for diagnosis of Barrett's esophagus(BE).
Tidsramme: 18 months
|
Metabolic Syndrome (ATP III criteria, JAMA 2001; 285: 2486-97.) defined as a combination of clinical disorders that includes the presence of three or more of the following indicators:
|
18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-002718
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barretts spiserør
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAvsluttetBarretts spiserør | Høygradig dysplasi i Barrett Esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett EsophagusForente stater
-
University Medical Center GroningenFullførtKreft i spiserøret | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederland
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationFullførtBarretts esophagus, esophageal intraepitelial neoplasiaForente stater, Tyskland
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteFullført
-
Nantes University HospitalRekrutteringBarrett EsophagusFrankrike
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganRekruttering
-
Professor Michael BourkeRekruttering
-
Dallas VA Medical CenterFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarretts spiserørForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeBarretts spiserørForente stater